HIV-Schnelltest (40 Stück/Packung)

• Das Produkt kann ausschließlich zur professionellen Anwendung bestellt werden.

Der HIV-1/2-Antikörper-Schnelltest ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für die professionelle Anwendung zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen HIV-1 und HIV-2 in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma.

HIV ist der Erreger des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS) und stellt weltweit ein bedeutendes Gesundheitsproblem dar. Nach Daten aus dem Jahr 2021 lebten weltweit etwa 38,4 Millionen Menschen mit HIV, und jährlich kamen ungefähr 1,5 Millionen Neuinfektionen hinzu. In Ungarn werden jährlich etwa 200–300 neue Infektionen registriert. Obwohl in Ungarn keine Epidemie besteht, gibt es weiterhin eine große Zahl unerkannter Fälle. Schätzungen zufolge könnten bis zu 4.000 Menschen HIV-positiv sein, wobei mehr als die Hälfte der Betroffenen möglicherweise nichts von ihrem Status weiß. Regelmäßige Untersuchungen sind daher besonders wichtig, da eine frühzeitige Diagnose Leben retten kann.

HIV ist ein Virus, das das Immunsystem des Körpers angreift und eine lebenslange Infektion verursacht. Dadurch kann sich der Körper nicht mehr ausreichend gegen andere Infektionen schützen. Menschen mit HIV können ein erfülltes Leben führen, wenn die Infektion bereits in einem frühen Stadium erkannt wird, da eine medikamentöse Behandlung das Fortschreiten zum AIDS-Stadium verhindern kann. Das Produkt kann ausschließlich zur professionellen Anwendung bestellt werden.

Der Test weist Antikörper nach, die der Körper gegen HIV-1 und/oder HIV-2 bildet. Die Testmembran enthält rekombinante HIV-Antigene, mit deren Hilfe in der Probe vorhandene HIV-Antikörper nachgewiesen werden können. Bei einer positiven Probe erscheint im Testbereich eine farbige Linie.

Nach den vom Hersteller angegebenen Leistungsstudien betrug die relative Sensitivität des Tests 99,8%, die relative Spezifität 100% und die Genauigkeit 99,9%.

Das Ergebnis kann nach 10 Minuten abgelesen werden. Nach 20 Minuten ist das Ergebnis nicht mehr auswertbar.

Produktname: HIV-1/2-Antikörper-Schnelltest

Probe: Vollblut/Serum/Plasma

Packungsgröße: 40 Stück/Packung

Format: Testkassette

Hersteller: Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd., 550 Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technologic Development Area, 310018, Zhejiang, China; Telefon: +86-571-56267891; info@alltests.com.cn

EC REP: MedNet GmbH, Hansestraße 91, 48165 Münster, Deutschland; +49 251 32266-0; info@medneteurope.com

• 40 Testkassetten
• 40 Einwegpipetten
• 2 Pufferlösungen
• 40 Lanzetten für die Fingerbeere
• 40 Alkoholtupfer
• 1 Gebrauchsanweisung in ungarischer Sprache

Vor der Untersuchung müssen die Testkassette, die Probe und der Puffer Raumtemperatur (15–30°C) erreichen. Nehmen Sie die Testkassette unmittelbar vor der Verwendung aus dem versiegelten Beutel und legen Sie sie auf eine saubere, ebene Fläche.

Geben Sie etwa 50 µL der Blutprobe in die Probenvertiefung und anschließend 2 Tropfen Puffer (ca. 80 µL) hinzu. Die Gebrauchsanweisung des Herstellers beschreibt sowohl die Anwendung mit einem Kapillarröhrchen als auch mit direkt aufgetropftem Blut.

Starten Sie die Zeitmessung und werten Sie das Ergebnis nach 10 Minuten aus. Nach 20 Minuten ist das Ergebnis nicht mehr auswertbar.

Es erscheinen zwei farbige Linien: eine im C-Bereich (Kontrolle) und eine im T-Bereich (Test). Die Intensität der T-Linie kann unterschiedlich sein; gemäß der Gebrauchsanweisung des Herstellers ist jede sichtbar gefärbte T-Linie als positives Ergebnis zu betrachten.

Es erscheint nur die C-Kontrolllinie. Im T-Bereich erscheint keine farbige Linie.

Wenn die C-Kontrolllinie nicht erscheint, ist der Test ungültig. Die häufigsten Ursachen sind eine unzureichende Probenmenge oder ein Fehler bei der Durchführung des Tests. In diesem Fall muss die Untersuchung mit einer neuen Testkassette wiederholt werden.

Der Test ist ein qualitativer Test. Er zeigt somit an, ob Antikörper gegen HIV-1 und/oder HIV-2 in der Probe nachweisbar sind, bestimmt jedoch nicht deren Menge.

Das Testergebnis darf nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose einer HIV-Infektion verwendet werden. Das Ergebnis muss zusammen mit anderen klinischen Informationen und gegebenenfalls weiteren Untersuchungen bewertet werden. Ein negatives Ergebnis schließt eine HIV-Infektion nicht in jedem Fall aus.

Eine HIV-Infektion kann nicht ausschließlich anhand des Ergebnisses dieses Schnelltests bestätigt oder ausgeschlossen werden. Bei einem positiven Ergebnis sind eine geeignete Bestätigungsuntersuchung und eine fachliche Beurteilung erforderlich. Auch bei einem negativen Ergebnis können – insbesondere bei Verdacht auf eine Infektion – weitere Untersuchungen erforderlich sein.

Hinweis: Lesen und befolgen Sie vor der Verwendung des Tests immer die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.