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Streptococcus-A-Schnelltest – zur Untersuchung von Halsinfektionen zu Hause (1 Stück/Packung)

Streptococcus-A-Schnelltest – zur Untersuchung von Halsinfektionen zu Hause (1 Stück/Packung)

€10,22 EUR
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Gemäß den geltenden Rechtsvorschriften darf die Carbon Web Kft. IVD-Tests zur Eigenanwendung online an Privatpersonen gemäß den Bestimmungen der Verordnung Nr. 7/2004 (XI. 23.) des Gesundheitsministeriums (EüM) verkaufen und nach der Bestellung per Paketversand nach Hause liefern lassen. Wir weisen Sie darauf hin, dass Sie mit der Aufgabe der Bestellung auf Ihr Recht auf fachliche Informationen zur Anwendung des Tests zur Eigenanwendung verzichten. Für die ordnungsgemäße Durchführung des Tests liegt eine ausführliche Gebrauchsanweisung in ungarischer Sprache bei, die Sie in der Testverpackung bzw. auf unserer Website finden.
Der Streptococcus-A-Schnelltest ist ein Test für zu Hause, der das Antigen von Streptococcus der Gruppe A (Strep A) in Rachenabstrichproben nachweist. Er kann dabei helfen festzustellen, ob Halsschmerzen und andere damit verbundene Symptome auf eine Streptococcus-A-Infektion zurückzuführen sein könnten.
Der Test ist ein In-vitro-Diagnostikum zur Eigenanwendung und kann daher auch im häuslichen Umfeld durchgeführt werden.
Wann kann die Durchführung des Tests sinnvoll sein?
Eine Streptococcus-A-Infektion kann unter anderem Rachen- und Mandelentzündungen verursachen. Gemäß der Gebrauchsanweisung kann die Durchführung des Tests insbesondere bei folgenden Symptomen angezeigt sein:
  • Halsschmerzen,
  • gerötete, geschwollene Mandeln,
  • kleine rote Flecken im hinteren Bereich des Gaumens,
  • geschwollene Lymphknoten,
  • Fieber,
  • Kopfschmerzen,
  • Übelkeit oder Erbrechen – insbesondere bei Kindern.
Der Test kann schnell Aufschluss über das Vorhandensein des Strep-A-Antigens geben; das Ergebnis muss jedoch zusammen mit den Symptomen und bei Bedarf mit weiteren ärztlichen Untersuchungen beurteilt werden.
Spezifikationen des Tests
Produktname: Streptococcus-A-Schnelltest
Probe: Rachenabstrich
Packungsinhalt: 1 Stück/Packung
Form: Testkassette
Hersteller: Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd., Ltd., 550 Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technologic Development Area, 310018, Zhejiang, China; Telefon: +86-571-56267891; [info@alltests.com.cn](mailto:info@alltests.com.cn)
EC REP: MedNet GmbH, Hansestraße 91, 48165 Münster, Deutschland; +49 251 32266-0; [info@medneteurope.com](mailto:info@medneteurope.com)
Durchführung des Tests
Lassen Sie die Testkassette und die Pufferlösungen vor dem Test auf Raumtemperatur (15–30 °C) kommen.
1. Waschen Sie sich gründlich die Hände und legen Sie dann die Bestandteile des Tests bereit.
2. Entfernen Sie den Deckel des Röhrchens mit Puffer 2 und stellen Sie das Röhrchen anschließend in die an der Verpackung vorgesehene Halterung.
3. Brechen Sie den Behälter mit Puffer 1 an der schmalsten Stelle ab und gießen Sie dessen gesamten Inhalt in das Röhrchen mit Puffer 2. Die gemischte Lösung muss sofort verwendet werden.
4. Öffnen Sie die Verpackung des sterilen Tupfers. Achten Sie darauf, das weiche Ende des Tupfers nicht zu berühren.
5. Probenentnahme: Stellen Sie sich vor einen Spiegel, neigen Sie den Kopf leicht nach hinten und öffnen Sie den Mund weit. Drücken Sie die Zunge mit einem Zungenspatel oder Löffel nach unten. Streichen Sie mit dem sterilen Tupfer gründlich über die Oberfläche einer oder beider Mandeln sowie über die hintere Rachenwand.
Es ist wichtig, dass der Tupfer weder die Zunge, noch die Wangeninnenseite oder die Zähne berührt. Eine korrekte Probenentnahme ist für ein zuverlässiges Ergebnis besonders wichtig.
6. Geben Sie den Tupfer nach der Probenentnahme sofort in das Röhrchen mit der gemischten Pufferlösung.
7. Drehen Sie den Tupfer etwa 15-mal, wobei er die Innenwand des Röhrchens berühren soll, und lassen Sie ihn danach 1 Minute im Röhrchen.
8. Nehmen Sie den Tupfer heraus und drücken Sie ihn dabei gegen die Röhrchenwand, damit möglichst viel Flüssigkeit aus ihm austritt.
9. Setzen Sie die Tropferspitze auf das Röhrchen. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und legen Sie sie auf eine ebene Fläche.
10. Geben Sie 3 Tropfen der Lösung in die mit „S“ gekennzeichnete Probenvertiefung der Testkassette.
11. Starten Sie den Timer. Lesen Sie das Ergebnis nach 5 Minuten ab. Nach 10 Minuten ist das Ergebnis nicht mehr auswertbar.
Interpretation des Ergebnisses
POSITIVES ERGEBNIS – C- + T-Linie
Erscheinen zwei Linien, eine im Bereich C (Kontrolle) und eine im Bereich T (Test), ist das Ergebnis positiv. Dies weist darauf hin, dass der Test in der Probe Strep-A-Antigen nachgewiesen hat, weshalb eine Infektion mit Streptococcus der Gruppe A vorliegen könnte.
Die Kontrolllinie ist blau, die Testlinie rot. Die Intensität der T-Linie kann variieren: Auch eine schwache Testlinie gilt als positives Ergebnis. Wenden Sie sich bei einem positiven Ergebnis an einen Arzt.
NEGATIVES ERGEBNIS – nur C-Linie
Erscheint nur die C-Kontrolllinie und im Bereich T keine Linie, ist das Ergebnis negativ. Das bedeutet, dass der Test kein Strep-A-Antigen nachgewiesen hat oder dessen Menge unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt.
Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion daher nicht mit vollständiger Sicherheit aus. Bestehen die Symptome fort oder besteht weiterhin der Verdacht auf eine Streptococcus-Infektion, empfiehlt die Gebrauchsanweisung eine Wiederholung des Tests nach 1–2 Tagen bzw. eine ärztliche Beratung.
UNGÜLTIGES ERGEBNIS – keine C-Linie
Erscheint die C-Kontrolllinie nicht, ist der Test ungültig. In diesem Fall muss die Untersuchung mit einem neuen Testset wiederholt werden.
Leistungsmerkmale des Tests
Gemäß den Angaben des Herstellers, auf Grundlage einer an 304 Rachenabstrichproben durchgeführten Untersuchung im Vergleich zur Kulturmethode, weist der Test folgende Werte auf:
Sensitivität: 95,1 %
Spezifität: 98,0 %
Genauigkeit: 97,0 %
Wichtige Hinweise
Der Streptococcus-A-Schnelltest liefert ein vorläufiges Untersuchungsergebnis und ersetzt keine ärztliche Diagnose. Bei einem positiven Ergebnis wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen. Der Test kann nicht zwischen lebenden und abgestorbenen Bakterien unterscheiden, daher kann auch nach einer kürzlich abgeklungenen Streptococcus-A-Infektion ein positives Ergebnis auftreten.
Der Test ist bei 2–30 °C zu lagern, darf nicht eingefroren werden und darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden. Bei Kindern muss die Untersuchung von einem Erwachsenen durchgeführt werden.