Streptococcus-A-Schnelltest – zur Untersuchung von Halsinfektionen zu Hause (1 Stück/Packung)

Der Test ist ein In-vitro-Diagnostikum zur Eigenanwendung und kann daher zu Hause durchgeführt werden.

Eine Streptococcus-A-Infektion kann unter anderem Hals- und Mandelentzündungen verursachen. Laut Gebrauchsanweisung kann die Durchführung des Tests insbesondere bei folgenden Symptomen sinnvoll sein:

• Halsschmerzen,
• gerötete, geschwollene Mandeln,
• kleine rote Flecken im hinteren Bereich des Gaumens,
• geschwollene Lymphknoten,
• Fieber,
• Kopfschmerzen,
• Übelkeit oder Erbrechen – insbesondere bei Kindern.

Der Test kann einen schnellen Hinweis auf das Vorhandensein von Strep-A-Antigen liefern. Das Ergebnis sollte jedoch zusammen mit den Symptomen und gegebenenfalls weiteren ärztlichen Untersuchungen beurteilt werden.

Produktname: Streptococcus-A-Schnelltest

Probe: Rachenabstrich

Packungsgröße: 1 Stück/Packung

Format: Testkassette

Hersteller: Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd., Ltd., 550 Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technologic Development Area, 310018, Zhejiang, China; Telefon: +86-571-56267891; info@alltests.com.cn

EC REP: MedNet GmbH, Hansestraße 91, 48165 Münster, Deutschland; +49 251 32266-0; info@medneteurope.com

Lassen Sie die Testkassette und die Puffer vor der Durchführung des Tests Raumtemperatur (15–30 °C) erreichen.

1. Waschen Sie Ihre Hände gründlich und bereiten Sie anschließend die Testbestandteile vor.

2. Entfernen Sie den Verschluss des Röhrchens mit Puffer 2 und stellen Sie das Röhrchen in die dafür vorgesehene Halterung der Verpackung.

3. Brechen Sie den Behälter mit Puffer 1 an der schmalsten Stelle ab und geben Sie den gesamten Inhalt in das Röhrchen mit Puffer 2. Die gemischte Lösung muss sofort verwendet werden.

4. Öffnen Sie die Verpackung des sterilen Tupfers. Achten Sie darauf, das weiche Ende des Tupfers nicht zu berühren.

5. Probenentnahme: Stellen Sie sich vor einen Spiegel, neigen Sie den Kopf leicht nach hinten und öffnen Sie den Mund weit. Drücken Sie die Zunge mithilfe eines Zungenspatels oder eines Löffels nach unten. Reiben Sie mit dem sterilen Tupfer gründlich über die Oberfläche einer oder beider Mandeln sowie über die hintere Rachenwand.

Achten Sie darauf, mit dem Tupfer nicht die Zunge, die Innenseite der Wangen oder die Zähne zu berühren. Eine korrekte Probenentnahme ist für ein zuverlässiges Ergebnis besonders wichtig.

6. Geben Sie den Tupfer unmittelbar nach der Probenentnahme in das Röhrchen mit der gemischten Pufferlösung.

7. Drehen Sie den Tupfer etwa 15-mal und drücken Sie ihn dabei gegen die Innenwand des Röhrchens. Lassen Sie ihn anschließend 1 Minute im Röhrchen.

8. Entfernen Sie den Tupfer und drücken Sie ihn dabei gegen die Röhrchenwand, damit möglichst viel Flüssigkeit aus dem Tupfer austritt.

9. Setzen Sie die Tropferspitze auf das Röhrchen. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und legen Sie sie auf eine ebene Fläche.

10. Geben Sie 3 Tropfen der Lösung in die mit „S“ gekennzeichnete Probenvertiefung der Testkassette.

11. Starten Sie den Timer. Lesen Sie das Ergebnis nach 5 Minuten ab. Nach 10 Minuten darf das Ergebnis nicht mehr ausgewertet werden.

Wenn zwei Linien erscheinen, eine im C-Bereich (Kontrolle) und eine im T-Bereich (Test), ist das Ergebnis positiv. Dies bedeutet, dass der Test Strep-A-Antigen in der Probe nachgewiesen hat und somit eine Infektion mit Streptokokken der Gruppe A vorliegen kann.

Die Kontrolllinie ist blau, die Testlinie rot. Die Intensität der T-Linie kann variieren: Auch eine schwach sichtbare Testlinie gilt als positives Ergebnis. Bei einem positiven Ergebnis sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn nur die C-Kontrolllinie erscheint und im T-Bereich keine Linie sichtbar ist, ist das Ergebnis negativ. Dies bedeutet, dass der Test kein Strep-A-Antigen nachgewiesen hat oder dessen Konzentration unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt.

Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion daher nicht mit vollständiger Sicherheit aus. Wenn die Symptome anhalten oder weiterhin der Verdacht auf eine Streptokokkeninfektion besteht, empfiehlt die Gebrauchsanweisung, den Test nach 1–2 Tagen zu wiederholen beziehungsweise einen Arzt zu konsultieren.

Wenn die C-Kontrolllinie nicht erscheint, ist der Test ungültig. In diesem Fall muss die Untersuchung mit einem neuen Testkit wiederholt werden.

Laut der vom Hersteller angegebenen Studie mit 304 Rachenabstrichproben, die mit einer Kulturmethode verglichen wurden, weist der Test folgende Leistungsmerkmale auf:

Sensitivität: 95,1%

Spezifität: 98,0%

Genauigkeit: 97,0%

Der Streptococcus-A-Schnelltest liefert ein vorläufiges Testergebnis und ersetzt keine ärztliche Diagnose. Bei einem positiven Ergebnis wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen. Der Test kann nicht zwischen lebenden und abgestorbenen Bakterien unterscheiden, daher kann auch nach einer kürzlich überstandenen Streptococcus-A-Infektion ein positives Ergebnis auftreten.

Der Test ist bei 2–30 °C zu lagern, darf nicht eingefroren und nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden. Bei Kindern muss der Test von einem Erwachsenen durchgeführt werden.