HIV-Schnelltest-Set – 5 Stück

• Jede Bestellung wird sorgfältig verschlossen in 100 % diskreter Verpackung mit neutralem Absendernamen versandt.

• Das Produkt kann zur professionellen Verwendung bestellt werden.

HIV-Schnelltest

Der HIV-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein visueller Immunassay zum qualitativen Nachweis von HIV-1/HIV-2-Antikörpern in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma. Der Test dient als Hilfsmittel bei der Diagnose einer HIV-Infektion.

HIV ist der Erreger des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS); die Infektion ist ein weltweites Problem. Nach Angaben aus dem Jahr 2021 waren weltweit insgesamt 38,4 Millionen Menschen mit HIV infiziert, und die Zahl der Infizierten steigt um etwa 1,5 Millionen pro Jahr. In Ungarn werden jährlich ca. 200–300 Neuinfektionen registriert. Obwohl es in unserem Land keine Epidemie gibt, ist die Zahl der unentdeckten Fälle weiterhin hoch; Schätzungen zufolge könnten bis zu 4000 Personen HIV-positiv sein, und mehr als die Hälfte der Betroffenen weiß nichts von ihrem Zustand. Daher sind regelmäßige Screening-Untersuchungen sehr wichtig, denn eine frühe Diagnose kann Leben retten.

HIV ist ein Virus, das das Immunsystem des Körpers angreift, eine lebenslange Infektion verursacht und dazu führt, dass der Körper sich nicht mehr ausreichend gegen andere Infektionen wehren kann. HIV-infizierte Personen können ein vollwertiges Leben führen, wenn die Krankheit bereits im Anfangsstadium erkannt wird, da sich unter medikamentöser Behandlung das AIDS-Stadium gar nicht erst entwickelt. Das Produkt kann zur professionellen Verwendung bestellt werden.

Spezifikation des HIV-Schnelltests

Produktname: HIV-Schnelltest
Probe: Vollblut/Serum/Plasma
Packungsgröße: 1 Stück/Packung
Form: Kassettentest
Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3RD FLOOR, BUILDING 4, NO. 1418 - ,MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com
EC REP: Lotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA,The Hague,Netherlands, peter@lotusnl.com
Verfallsdatum: 03.2028

Inhalt des HIV-Schnelltest-Sets

• 1 Testkassette
• 1 Einwegpipette
• 1 Pufferlösung
• 1 Fingerstechlanzette
• 1 Alkoholtupfer
• 1 Gebrauchsanweisung in ungarischer Sprache

Anwendung der Fingerstechlanzette

1. Nehmen Sie die gelbe Einweg-Fingerstechlanzette aus der Verpackung. Entfernen Sie die durchsichtige Kappe.

2. Drücken Sie sie auf die Fingerkuppe. Die Nadel wird automatisch ausgelöst.

3. Entsorgen Sie die Lanzette nach Gebrauch im Abfall.

Testdurchführung

Lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Führen Sie die Probenahme gemäß der Gebrauchsanweisung durch.

Warten Sie vor der Verwendung, bis Geräte, Reagenzien, Proben und/oder Kontrollen Raumtemperatur (15 °C–30 °C) erreicht haben.

Nach der Probenahme:

1. Nehmen Sie den Test aus dem verschlossenen Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche! Beschriften Sie den Test mit der Patienten- oder Kontrollkennung! Für optimale Ergebnisse sollte der Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen durchgeführt werden.

2.A Bei Serum-/Plasmaproben:

Geben Sie mit der mitgelieferten Einwegpipette 1 Tropfen Serum/Plasma (ca. 25 µl) in die Probenvertiefung (S) und fügen Sie anschließend 1 Tropfen Pufferlösung hinzu.

2.B Bei Vollblutproben:

Übertragen Sie mit dem mitgelieferten Tropfer vorsichtig 2 Tropfen (50 µl) Vollblut in die Probenvertiefung (S) und fügen Sie anschließend 1 Tropfen Pufferlösung hinzu!

2.C Bei Vollblutproben aus der Fingerkuppe:

Geben Sie 2 Tropfen Vollblut aus der Fingerkuppe in die Probenvertiefung (S) der Testkassette, fügen Sie 1 Tropfen Puffer hinzu und starten Sie den Timer! Vermeiden Sie Lufteinschlüsse in der Probenvertiefung (S) und geben Sie keine Lösung in den Ergebnisbereich.

3. Das Ergebnis ist nach 10 Minuten abzulesen. Nach 20 Minuten ist das Ergebnis ungültig.

Interpretation der Ergebnisse

Positiv: Auf der Membran erscheinen zwei farbige Linien. Eine Linie erscheint im Kontrollbereich (C), die andere im Testbereich (T).

Negativ: Es erscheint nur eine farbige Linie im Kontrollbereich (C). Im Testbereich (T) erscheint keine sichtbare farbige Linie.

Ungültig: Im Kontrollbereich ist keine Linie sichtbar. Jedes Testergebnis, bei dem im angegebenen Ablesezeitraum im Kontrollbereich keine Linie sichtbar ist, muss als ungültig betrachtet werden. Bitte wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test! Besteht das Problem weiterhin, wenden Sie sich an den örtlichen Händler!

Leistungsmerkmale des HIV-Schnelltests

Insgesamt wurden 602 HIV-positive Proben mit dem HIV-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) untersucht und die Ergebnisse mit denen im Handel erhältlicher Tests verglichen.

Die diagnostische Sensitivität des Tests beträgt >99 % (95 % KI: 99,4 % ~ 100,0 %).

Die in § 3 Abs. 5 der Verordnung des Gesundheitsministers Nr. 2/2008 (I. 8.) über die in Apotheken vertreibbaren und verpflichtend vorrätig zu haltenden Produkte festgelegten Diagnostika, d. h. In-vitro-Diagnostika (Schnelltests) zur Diagnose von HIV sowie Hepatitis B, C und D, dürfen nur in Krankenhausapotheken zur Verwendung in der stationären Versorgung vorrätig gehalten werden. Der Test darf nur von Gesundheitseinrichtungen, Ärzten oder zugelassenen Organisationen, die sich mit AIDS-Screening befassen, erworben werden!

Der Test darf ausschließlich von sachkundigem Fachpersonal und Angehörigen der Gesundheitsberufe verwendet werden! Für eine Verwendung zur Selbstkontrolle übernimmt die Carbon Web Kft. keine Haftung.

ACHTUNG!
Gemäß der Regierungsverordnung Nr. 45/2014 (II. 26.) kann das Produkt aus Gesundheitsschutz- oder Hygienegründen nach der Übergabe nicht zurückgesendet werden; daher gilt für dieses Produkt das 14-tägige Rückgaberecht nicht. § 29 (1) Der Verbraucher kann das Recht nach § 20 (Widerrufsrecht des Verbrauchers) nicht ausüben: e) bei einem versiegelt verpackten Produkt, das aus Gesundheitsschutz- oder Hygienegründen nach dem Öffnen nach der Übergabe nicht zurückgesendet werden kann.

Die Carbon Web Kft. haftet nicht für die Erfüllung der gesetzlichen Pflichten im Zusammenhang mit dem Beschaffungsverfahren des Käufers, da dies in den Zuständigkeitsbereich des Käufers fällt; ihre Haftung beschränkt sich ausschließlich auf die Information über die bestimmungsgemäße Verwendung und auf die gelieferte Ware.