Gonorrhoe-Schnelltest – zur Selbsttestung zu Hause für Frauen und Männer (1 Stück/Packung)
Gonorrhoe-Schnelltest – zur Selbsttestung zu Hause für Frauen und Männer (1 Stück/Packung)
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Der Gonorrhoe-Schnelltest ist ein Selbsttest für die Anwendung zu Hause und dient zum qualitativen Nachweis von Antigenen des Bakteriums Neisseria gonorrhoeae, das Gonorrhoe – umgangssprachlich auch Tripper genannt – verursacht.
Bei Frauen wird der Test mit einer vaginalen Abstrichprobe, bei Männern mit einer Harnröhrenabstrichprobe durchgeführt. Der Test kann beim Nachweis einer Gonorrhoe-Infektion helfen.
Gonorrhoe ist eine häufige sexuell übertragbare bakterielle Infektion. Sie wird am häufigsten durch vaginalen, oralen oder analen Sexualkontakt übertragen. Die Infektion kann unter anderem die Harnröhre und die weiblichen Geschlechtsorgane betreffen und ohne angemessene Behandlung zu Komplikationen führen.
Bei welchen Symptomen kann die Durchführung des Tests sinnvoll sein?
Gonorrhoe kann bei Frauen und Männern unterschiedliche Symptome verursachen. Die Gebrauchsanweisung nennt unter anderem folgende Beschwerden:
- schmerzhaftes Wasserlassen oder Brennen beim Wasserlassen,
- häufiger oder dringender Harndrang,
- Ausfluss aus der Harnröhre,
- Beschwerden im Bereich der Harnröhre,
- ungewöhnlicher oder auffälliger vaginaler Ausfluss,
- Unterbauchschmerzen oder Druckgefühl,
- Blutungen zwischen den Menstruationen oder nach dem Geschlechtsverkehr,
- bei Männern Schmerzen, Schwellung oder Druckempfindlichkeit des Nebenhodens.
Laut Gebrauchsanweisung beträgt die durchschnittliche Inkubationszeit der Gonorrhoe nach sexuellem Kontakt mit einem infizierten Partner etwa 2–5 Tage; die Symptome können jedoch auch erst nach bis zu 2 Wochen auftreten.
Testspezifikationen
Produktname: Gonorrhoe-Schnelltest – zur Selbsttestung zu Hause für Frauen und Männer
Probe: vaginaler Abstrich bei Frauen / Harnröhrenabstrich bei Männern
Packungsgröße: 1 Stück/Packung
Format: Testkassette
Hersteller: Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd., Ltd., 550 Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technologic Development Area, 310018, Zhejiang, China; Telefon: +86-571-56267891; info@alltests.com.cn
EC REP: MedNet GmbH, Hansestraße 91, 48165 Münster, Deutschland; +49 251 32266-0; info@medneteurope.com
Probenentnahme bei Frauen
1. Waschen Sie vor der Probenentnahme Ihre Hände gründlich mit Seife und spülen Sie sie anschließend mit sauberem Wasser ab.
2. Nehmen Sie den beiliegenden sterilen Abstrichtupfer für Frauen aus dem Beutel.
3. Führen Sie die Spitze des Tupfers in die Vagina ein.
4. Drehen Sie den Tupfer kräftig um 360° in eine Richtung.
5. Halten Sie ihn 15 Sekunden lang an Ort und Stelle und ziehen Sie ihn anschließend vorsichtig heraus. Achten Sie darauf, dass der Tupfer beim Entfernen keine anderen äußeren Oberflächen berührt.
Die entnommene Probe muss sofort für den Test verwendet werden. Laut Gebrauchsanweisung darf während der Menstruation keine Probe bei Frauen entnommen werden.
Probenentnahme bei Männern
Urinieren Sie mindestens 1 Stunde vor der Probenentnahme nicht.
1. Waschen Sie Ihre Hände gründlich.
2. Nehmen Sie den beiliegenden sterilen Harnröhrenabstrichtupfer für Männer aus dem Beutel.
3. Führen Sie die Spitze des Tupfers vorsichtig etwa 2–4 cm tief in die Harnröhre ein.
4. Drehen Sie ihn um 360° in eine Richtung und lassen Sie ihn anschließend 10 Sekunden an Ort und Stelle.
5. Ziehen Sie den Tupfer vorsichtig heraus und achten Sie darauf, dass er keine anderen äußeren Oberflächen berührt.
Durchführung des Tests
Lassen Sie den Test und die Pufferlösungen vor der Anwendung auf Raumtemperatur (15–30 °C) kommen.
1. Entfernen Sie die Kappe des Röhrchens mit Pufferlösung 1 und stellen Sie das Röhrchen in die dafür vorgesehene Halterung in der Verpackung.
2. Geben Sie den Tupfer mit der Probe in die Pufferlösung 1. Drücken Sie den unteren Teil des Röhrchens zusammen und drehen Sie den Tupfer 15-mal darin. Lassen Sie ihn anschließend 2 Minuten stehen.
3. Brechen Sie die Ampulle mit Pufferlösung 2 an der schmalsten Stelle auf und geben Sie den gesamten Inhalt in das Röhrchen mit Puffer 1.
4. Drücken Sie das Röhrchen zusammen und drehen Sie den Tupfer erneut 15-mal darin. Lassen Sie ihn anschließend 1 Minute stehen.
5. Drücken Sie den Tupfer gegen die Röhrchenwand und ziehen Sie ihn unter Zusammendrücken des Röhrchens heraus, sodass möglichst viel Flüssigkeit im Röhrchen verbleibt.
6. Verschließen Sie das Röhrchen mit der großen Kappe und öffnen Sie anschließend die kleine Tropfkappe.
7. Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Folienbeutel und legen Sie sie auf eine saubere, ebene Fläche.
8. Drehen Sie das Pufferröhrchen um und geben Sie 3 volle Tropfen der Lösung in die mit S gekennzeichnete Probenöffnung der Testkassette. Starten Sie den Timer und bewegen Sie die Kassette während des Tests nicht.
9. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Nach 30 Minuten darf das Ergebnis nicht mehr ausgewertet werden.
Auswertung der Ergebnisse
POSITIV – C- + T-Linie
Wenn zwei farbige Linien erscheinen – eine im C-Bereich (Kontrolle) und eine im T-Bereich (Test) –, ist das Ergebnis positiv.
Ein positives Ergebnis bedeutet, dass der Test Neisseria-gonorrhoeae-Antigen in der Probe nachgewiesen hat. Die Intensität der Testlinie kann variieren: Auch eine schwache, aber sichtbare T-Linie ist als positives Ergebnis zu werten.
Bei einem positiven Ergebnis wenden Sie sich umgehend an einen Arzt und zeigen Sie ihm das Testergebnis. Das medizinische Fachpersonal entscheidet, ob weitere Untersuchungen oder eine Behandlung erforderlich sind.
NEGATIV – nur C-Linie
Wenn nur die C-Kontrolllinie erscheint und im T-Bereich keine Linie sichtbar ist, ist das Ergebnis negativ.
Dies bedeutet, dass der Test kein Gonorrhoe-Antigen in der Probe nachgewiesen hat. Wenn die Symptome jedoch weiterhin bestehen oder sich verschlimmern, wenden Sie sich auch bei einem negativen Ergebnis an medizinisches Fachpersonal.
UNGÜLTIG – keine C-Linie
Wenn die C-Kontrolllinie nicht erscheint, ist das Testergebnis ungültig. In diesem Fall muss der Test mit einem neuen Test wiederholt werden.
Das Erscheinen der Kontrolllinie bestätigt, dass der Test ordnungsgemäß funktioniert hat. Daher kann ein Ergebnis nur ausgewertet werden, wenn die C-Linie sichtbar ist.
Testleistung
Die vom Hersteller angegebenen Leistungsdaten wurden in einer klinischen Studie mit 220 Teilnehmern – 110 Frauen und 110 Männern – durch Vergleich mit einer PCR-Referenzmethode ermittelt.
Diagnostische Sensitivität: 96,0%
Diagnostische Spezifität: 98,3%
Übereinstimmungsrate: 97,3%
Wichtige Hinweise
Der Gonorrhoe-Schnelltest ersetzt weder eine ärztliche Diagnose noch die Beratung durch medizinisches Fachpersonal. In seltenen Fällen können falsch positive oder falsch negative Ergebnisse auftreten. Daher wird bei einem positiven Ergebnis oder anhaltenden Beschwerden eine ärztliche Abklärung empfohlen.
Der Test ist nicht zur Kontrolle des Behandlungserfolgs geeignet, da bakterielle Antigene auch nach einer angemessenen Antibiotikabehandlung noch vorhanden sein können. Eine übermäßige Blutmenge auf dem Abstrichtupfer kann zu einem falsch positiven Ergebnis führen.
Das Testkit ist bei 2–30 °C zu lagern, darf nicht eingefroren werden und ist ausschließlich zum einmaligen Gebrauch bestimmt.