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Chlamydien-Schnelltest – zur Selbsttestung zu Hause für Frauen und Männer (1 Stück/Packung)

Chlamydien-Schnelltest – zur Selbsttestung zu Hause für Frauen und Männer (1 Stück/Packung)

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Gemäß den geltenden Rechtsvorschriften darf die Carbon Web Kft. IVD-Tests zur Eigenanwendung online gemäß den Bestimmungen der Verordnung Nr. 7/2004 (XI. 23.) des Gesundheitsministeriums (EüM) an Privatpersonen verkaufen und nach der Bestellung per Paketdienst nach Hause liefern lassen. Wir weisen Sie darauf hin, dass Sie mit der Aufgabe der Bestellung auf Ihr Recht auf fachliche Informationen zur Verwendung des Tests zur Eigenanwendung verzichten. Für die ordnungsgemäße Durchführung des Tests liegt eine ausführliche Gebrauchsanweisung in ungarischer Sprache bei, die Sie in der Testpackung sowie auf unserer Website finden.
Der Chlamydien-Schnelltest ist ein zu Hause durchführbarer Selbsttest zum qualitativen Nachweis von Antigenen von Chlamydia trachomatis. Die Untersuchung kann bei Frauen mit einem Vaginalabstrich und bei Männern mit einem Abstrich aus der Harnröhre durchgeführt werden und kann bei der Erkennung einer Chlamydien-Infektion helfen. Der Test ist ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt.
Chlamydia trachomatis ist der Erreger einer der häufigsten sexuell übertragbaren Infektionen. Besonders wichtig ist, dass die Infektion in vielen Fällen symptomlos verlaufen kann: Laut Gebrauchsanweisung treten bei etwa 70 % der Frauen mit einer Infektion des Gebärmutterhalses und bei etwa 50 % der Männer mit einer Harnröhreninfektion keine Symptome auf.
Unbehandelt kann die Infektion zu verschiedenen Komplikationen führen. Bei Frauen wird sie unter anderem mit einer Entzündung des Gebärmutterhalses, einer Harnröhrenentzündung, einer entzündlichen Beckenerkrankung sowie einem erhöhten Risiko für eine Eileiterschwangerschaft und Unfruchtbarkeit in Zusammenhang gebracht. Bei Männern können sich eine Harnröhrenentzündung und eine Nebenhodenentzündung entwickeln.
Bei welchen Symptomen kann es sinnvoll sein, den Test durchzuführen?
Da eine Chlamydien-Infektion auch ohne Symptome vorliegen kann, schließt das Fehlen von Beschwerden eine Infektion allein nicht aus. Treten Symptome auf, nennt die Gebrauchsanweisung unter anderem Folgendes:
  • ungewöhnlicher oder auffälliger Scheidenausfluss,
  • Ausfluss aus der Harnröhre oder Beschwerden in der Harnröhre,
  • schmerzhaftes Wasserlassen,
  • häufiger oder starker Harndrang,
  • Unterleibsbeschwerden,
  • Blutungen zwischen den Menstruationsblutungen oder nach dem Geschlechtsverkehr,
  • bei Männern Schmerzen, Schwellung oder Empfindlichkeit des Nebenhodens.
Spezifikationen des Tests
Produktname: Chlamydien-Schnelltest – Selbsttest für zu Hause für Frauen und Männer
Probe: Vaginalabstrich bei Frauen / Harnröhrenprobe bei Männern
Packungsinhalt: 1 Stück/Packung
Form: Testkassette
Hersteller: Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd., Ltd., 550 Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technologic Development Area, 310018, Zhejiang, China; Telefon: +86-571-56267891; [info@alltests.com.cn](mailto:info@alltests.com.cn)
EC REP: MedNet GmbH, Hansestraße 91, 48165 Münster, Deutschland; +49 251 32266-0; [info@medneteurope.com](mailto:info@medneteurope.com)
Probenahme bei Frauen
1. Waschen Sie sich vor der Probenahme gründlich die Hände mit Seife und spülen Sie sie anschließend mit klarem Wasser ab.
2. Nehmen Sie den mitgelieferten sterilen Tupfer für Frauen aus der Verpackung.
3. Führen Sie den Tupfer in die Scheide ein und lassen Sie ihn etwa 30 Sekunden lang darin.
4. Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig und achten Sie darauf, dass er keine anderen äußeren Oberflächen berührt.
Die entnommene Probe muss sofort für die Untersuchung verwendet werden. Laut Gebrauchsanweisung darf während der Menstruation keine Probe entnommen werden.
Probenahme bei Männern
Urinieren Sie vor der Probenahme mindestens 1 Stunde lang nicht.
1. Waschen Sie sich gründlich die Hände.
2. Nehmen Sie den sterilen Harnröhrentupfer für Männer aus der Verpackung.
3. Führen Sie den Tupfer vorsichtig etwa 2–4 cm tief in die Harnröhre ein.
4. Drehen Sie den Tupfer um 360° in eine Richtung und lassen Sie ihn dann 10 Sekunden lang an Ort und Stelle.
5. Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig und achten Sie darauf, dass er keine anderen äußeren Oberflächen berührt.
Durchführung des Tests
Führen Sie die Untersuchung unmittelbar nach der Entnahme der Tupferprobe durch.
1. Entfernen Sie den Deckel des Röhrchens mit Puffer 1 und stellen Sie das Röhrchen in den dafür vorgesehenen Röhrchenhalter an der Packung.
2. Geben Sie den Tupfer mit der Probe in Puffer 1. Drücken Sie den unteren Teil des Röhrchens zusammen, drehen Sie den Tupfer 15-mal und lassen Sie ihn dann 2 Minuten lang stehen.
3. Brechen Sie Puffer 2 an der schmalsten Sollbruchstelle ab und geben Sie dessen gesamten Inhalt in das Röhrchen mit Puffer 1.
4. Drehen Sie den Tupfer unter Zusammendrücken des Röhrchens erneut 15-mal. Die Lösung kann einen leicht grünlichen oder bläulichen Farbton annehmen. Lassen Sie sie anschließend 1 Minute lang stehen.
5. Drücken Sie den Tupfer an die Röhrchenwand und ziehen Sie ihn unter Zusammendrücken des Röhrchens so heraus, dass möglichst viel Flüssigkeit im Röhrchen verbleibt.
6. Verschließen Sie das Röhrchen und öffnen Sie dann die kleine Tropfkappe.
7. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und legen Sie sie auf eine saubere, waagerechte Oberfläche.
8. Drehen Sie das Pufferröhrchen um und geben Sie 3 volle Tropfen der vorbereiteten Lösung in die Probenvertiefung der Testkassette. Starten Sie den Timer und bewegen Sie den Test danach nicht mehr.
9. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Nach 20 Minuten ist das Ergebnis nicht mehr auswertbar.
Interpretation des Ergebnisses
POSITIV – C- + T-Linie
Erscheinen zwei farbige Linien – eine im Kontrollbereich (C) und eine im Testbereich (T) –, ist das Ergebnis positiv. Dies zeigt an, dass der Test in der Probe Chlamydia-trachomatis-Antigen nachgewiesen hat.
Die Farbintensität der Testlinie T kann in Abhängigkeit von der Antigenmenge in der Probe variieren. Auch eine schwache, aber gut sichtbare T-Linie ist als positives Ergebnis zu werten.
Wenden Sie sich bei einem positiven Ergebnis an einen Arzt und zeigen Sie ihm das Testergebnis. Der Arzt kann entscheiden, ob weitere Untersuchungen erforderlich sind.
NEGATIV – nur C-Linie
Erscheint nur die Kontrolllinie C und im Testbereich T keine Linie, ist das Ergebnis negativ.
Dies zeigt an, dass der Test kein Chlamydia-trachomatis-Antigen nachgewiesen hat oder dessen Menge unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt. Bestehen die Symptome weiter, wird auch bei einem negativen Ergebnis empfohlen, einen Arzt aufzusuchen.
UNGÜLTIG – keine C-Linie
Erscheint die Kontrolllinie C nicht, ist das Testergebnis ungültig. Die häufigste Ursache dafür ist eine unzureichende Probenmenge oder eine nicht ordnungsgemäße Durchführung des Testverfahrens. In diesem Fall muss die Untersuchung mit einem neuen Test wiederholt werden.
Leistungsmerkmale des Tests
Die vom Hersteller angegebenen Daten stammen aus einer klinischen Studie mit 220 Teilnehmern, in der als Referenzmethode eine PCR-Untersuchung eingesetzt wurde.
Sensitivität: 96,0 %
Spezifität: 98,3 %
Wichtige Hinweise
Der Chlamydien-Schnelltest ersetzt weder die ärztliche Diagnose noch die Beratung durch eine medizinische Fachperson. Bei einem positiven Ergebnis muss ein Arzt aufgesucht werden; bei anhaltenden Beschwerden wird auch bei einem negativen Ergebnis eine ärztliche Abklärung empfohlen.
Der Test ist nicht zur Kontrolle des Behandlungserfolgs geeignet, da Chlamydien-Antigen auch nach einer angemessenen antimikrobiellen Behandlung noch vorhanden sein kann. Eine übermäßige Menge Blut in der Tupferprobe kann ein falsch positives Ergebnis verursachen.
Das Testkit ist bei 2–30 °C zu lagern, darf nicht eingefroren werden und ist ausschließlich zum einmaligen Gebrauch bestimmt.