Chlamydien-Schnelltest – zur Selbsttestung zu Hause für Frauen und Männer (1 Stück/Packung)
Chlamydien-Schnelltest – zur Selbsttestung zu Hause für Frauen und Männer (1 Stück/Packung)
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Der Chlamydien-Schnelltest ist ein zu Hause durchführbarer Selbsttest zum qualitativen Nachweis von Chlamydia-trachomatis-Antigenen. Bei Frauen wird die Untersuchung mit einer vaginalen Abstrichprobe, bei Männern mit einer Harnröhrenabstrichprobe durchgeführt. Der Test kann beim Nachweis einer Chlamydieninfektion helfen. Der Test ist ausschließlich zur In-vitro-Diagnostik bestimmt.
Chlamydia trachomatis gehört zu den häufigsten Erregern sexuell übertragbarer Infektionen. Besonders wichtig ist, dass die Infektion in vielen Fällen symptomlos verlaufen kann: Laut Gebrauchsanweisung treten bei etwa 70 % der Frauen mit einer Infektion des Gebärmutterhalses und bei rund 50 % der Männer mit einer Harnröhreninfektion keine Symptome auf.
Unbehandelt kann die Infektion zu verschiedenen Komplikationen führen. Bei Frauen kann sie unter anderem mit einer Entzündung des Gebärmutterhalses, einer Harnröhrenentzündung, einer entzündlichen Erkrankung des Beckens sowie einem erhöhten Risiko für eine Eileiterschwangerschaft und Unfruchtbarkeit verbunden sein. Bei Männern können eine Harnröhrenentzündung und eine Nebenhodenentzündung auftreten.
Bei welchen Symptomen kann die Durchführung des Tests sinnvoll sein?
Da eine Chlamydieninfektion auch ohne Symptome vorliegen kann, schließt das Fehlen von Beschwerden eine Infektion nicht aus. Wenn Symptome auftreten, nennt die Gebrauchsanweisung unter anderem folgende:
- ungewöhnlicher oder auffälliger vaginaler Ausfluss,
- Ausfluss aus der Harnröhre oder Beschwerden in der Harnröhre,
- Schmerzen beim Wasserlassen,
- häufiger oder dringender Harndrang,
- Beschwerden im Unterbauch,
- Blutungen zwischen den Menstruationen oder nach dem Geschlechtsverkehr,
- bei Männern Schmerzen, Schwellung oder Druckempfindlichkeit des Nebenhodens.
Testspezifikationen
Produktname: Chlamydien-Schnelltest – zur Selbsttestung zu Hause für Frauen und Männer
Probe: vaginaler Abstrich bei Frauen / Harnröhrenabstrich bei Männern
Packungsgröße: 1 Stück/Packung
Format: Testkassette
Hersteller: Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd., Ltd., 550 Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technologic Development Area, 310018, Zhejiang, China; Telefon: +86-571-56267891; [info@alltests.com.cn](mailto:info@alltests.com.cn)
EC REP: MedNet GmbH, Hansestraße 91, 48165 Münster, Deutschland; +49 251 32266-0; [info@medneteurope.com](mailto:info@medneteurope.com)
Probenentnahme bei Frauen
1. Waschen Sie vor der Probenentnahme Ihre Hände gründlich mit Seife und spülen Sie sie anschließend mit sauberem Wasser ab.
2. Nehmen Sie den beiliegenden sterilen Abstrichtupfer für Frauen aus der Verpackung.
3. Führen Sie den Tupfer in die Scheide ein und lassen Sie ihn dort etwa 30 Sekunden lang.
4. Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig und achten Sie darauf, dass er keine anderen äußeren Oberflächen berührt.
Die entnommene Probe muss sofort für die Untersuchung verwendet werden. Laut Gebrauchsanweisung darf während der Menstruation keine Probe entnommen werden.
Probenentnahme bei Männern
Urinieren Sie mindestens 1 Stunde vor der Probenentnahme nicht.
1. Waschen Sie Ihre Hände gründlich.
2. Nehmen Sie den sterilen Harnröhrentupfer für Männer aus der Verpackung.
3. Führen Sie den Tupfer vorsichtig etwa 2–4 cm tief in die Harnröhre ein.
4. Drehen Sie den Tupfer einmal um 360° in eine Richtung und lassen Sie ihn anschließend 10 Sekunden lang an dieser Stelle.
5. Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig und achten Sie darauf, dass er keine anderen äußeren Oberflächen berührt.
Testdurchführung
Führen Sie den Test unmittelbar nach der Entnahme der Abstrichprobe durch.
1. Entfernen Sie den Verschluss des Röhrchens mit Puffer 1 und stellen Sie das Röhrchen in die dafür vorgesehene Halterung in der Verpackung.
2. Geben Sie den Tupfer mit der Probe in Puffer 1. Drücken Sie den unteren Teil des Röhrchens zusammen und drehen Sie den Tupfer 15-mal. Lassen Sie ihn anschließend 2 Minuten stehen.
3. Brechen Sie Puffer 2 an der schmalsten Sollbruchstelle auf und geben Sie den gesamten Inhalt in das Röhrchen mit Puffer 1.
4. Drücken Sie das Röhrchen zusammen und drehen Sie den Tupfer erneut 15-mal. Die Lösung kann sich leicht grün oder blau verfärben. Lassen Sie sie anschließend 1 Minute stehen.
5. Drücken Sie den Tupfer gegen die Seitenwand des Röhrchens und ziehen Sie ihn unter Zusammendrücken des Röhrchens heraus, sodass möglichst viel Flüssigkeit im Röhrchen verbleibt.
6. Verschließen Sie das Röhrchen und öffnen Sie anschließend die kleine Tropfkappe.
7. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und legen Sie sie auf eine saubere, ebene Fläche.
8. Drehen Sie das Pufferröhrchen um und geben Sie 3 volle Tropfen der vorbereiteten Lösung in die Probenvertiefung der Testkassette. Starten Sie den Timer und bewegen Sie den Test anschließend nicht mehr.
9. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Nach 20 Minuten darf das Ergebnis nicht mehr ausgewertet werden.
Auswertung des Ergebnisses
POSITIV – C- + T-Linie
Wenn zwei farbige Linien erscheinen – eine im C-Bereich (Kontrolle) und eine im T-Bereich (Test) –, ist das Ergebnis positiv. Dies bedeutet, dass der Test Chlamydia-trachomatis-Antigen in der Probe nachgewiesen hat.
Die Farbintensität der T-Testlinie kann je nach Menge des in der Probe vorhandenen Antigens variieren. Auch eine schwache, aber deutlich sichtbare T-Linie muss als positives Ergebnis gewertet werden.
Wenden Sie sich bei einem positiven Ergebnis an einen Arzt und zeigen Sie ihm das Testergebnis. Der Arzt kann entscheiden, ob weitere Untersuchungen erforderlich sind.
NEGATIV – nur C-Linie
Wenn nur die C-Kontrolllinie erscheint und im T-Bereich keine Linie sichtbar ist, ist das Ergebnis negativ.
Dies bedeutet, dass der Test kein Chlamydia-trachomatis-Antigen nachgewiesen hat oder dass dessen Menge unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt. Wenn die Symptome weiterhin bestehen, wird auch bei einem negativen Ergebnis empfohlen, einen Arzt aufzusuchen.
UNGÜLTIG – keine C-Linie
Wenn die C-Kontrolllinie nicht erscheint, ist das Testergebnis ungültig. Die häufigsten Ursachen sind eine unzureichende Probenmenge oder eine fehlerhafte Durchführung des Testverfahrens. In diesem Fall muss die Untersuchung mit einem neuen Test wiederholt werden.
Testleistung
Die vom Hersteller angegebenen Leistungsdaten stammen aus einer klinischen Studie mit 220 Teilnehmern, bei der ein PCR-Test als Referenzmethode verwendet wurde.
Sensitivität: 96,0%
Spezifität: 98,3%
Wichtige Hinweise
Der Chlamydien-Schnelltest ersetzt weder eine ärztliche Diagnose noch die Beratung durch medizinisches Fachpersonal. Bei einem positiven Ergebnis sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei anhaltenden Beschwerden wird auch bei einem negativen Ergebnis eine ärztliche Abklärung empfohlen.
Der Test ist nicht zur Kontrolle des Behandlungserfolgs geeignet, da Chlamydien-Antigene auch nach einer geeigneten antimikrobiellen Behandlung weiterhin vorhanden sein können. Eine übermäßige Blutmenge in der Abstrichprobe kann zu einem falsch positiven Ergebnis führen.
Das Testkit ist bei 2–30 °C zu lagern, darf nicht eingefroren werden und der Test ist ausschließlich zum einmaligen Gebrauch bestimmt.