Prostata-PSA-Schnelltest (1 Stück/Box)

Prostata-PSA-Schnelltest

Prostatakrebs ist die häufigste Krebsart bei Männern und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache. Bei Männern über 40 Jahren steigt die Inzidenz dramatisch an und betrifft bis zu 50 % der Männer über 70. Im Vergleich zu anderen Krebsarten hat Prostatakrebs bei frühzeitiger Erkennung eine bessere Prognose.

Das Prostataspezifische Antigen (PSA) ist ein Protein, das von den Zellen der Prostata produziert wird und hauptsächlich für die Aufrechterhaltung der Fließfähigkeit des Samenplasmas verantwortlich ist. PSA ist auch im Blutkreislauf vorhanden, und Veränderungen des PSA-Wertes liefern wichtige diagnostische Informationen über die Gesundheit der Prostata.

Ein erhöhter PSA-Wert weist in der Regel auf eine Prostatavergrößerung (Hyperplasie) hin, die durch gutartige Erkrankungen wie Prostatitis oder möglicherweise Prostatakrebs verursacht werden kann. Regelmäßige PSA-Tests werden Männern über 50 dringend empfohlen, um eine frühzeitige Erkennung zu ermöglichen und so die Behandlungsergebnisse deutlich zu verbessern. Dieser PSA-Schnelltest ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch bestimmt.

Die Spezifikation des Prostata-PSA-Schnelltest

Produktname: Prostata-PSA-Schnelltest

Probentyp: Vollblut/Serum/Plasma

Verpackung: 1 Test/Box

Testformat: Kassette

Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3. STOCK, GEBÄUDE 4, NR. 1418 - MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com

EC REP: Lotus NL BV, Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, Den Haag, Niederlande, peter@lotusnl.com

Ablaufdatum: 2026-02

Der Inhalt des Prostata-PSA-Schnelltest

• 1 x Testkassette

• 1 x Einwegpipette

• 1 x Pufferlösung

• 1 x Lanzette (Stechhilfe für den Finger)

• 1 x Alkoholtupfer

• 1 x Gebrauchsanweisung in Englisch

Testverfahren

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.

1. Lassen Sie alle Reagenzien, Proben und Kontrollen vor dem Testen auf Raumtemperatur (15 °C–30 °C) kommen.

2. Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Beutel und legen Sie sie auf eine saubere, ebene Fläche. Beschriften Sie die Kassette mit der Patienten- oder Kontroll-ID. Für optimale Ergebnisse führen Sie den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen durch.

3. Geben Sie mit der Einwegpipette hinzu:

   • 1 Tropfen Serum oder Plasma in die Probenvertiefung (S), dann 1 Tropfen Pufferlösung hinzufügen und den Timer starten,
     ODER

   • 2 Tropfen Vollblut in die Probenvertiefung (S), dann 1 Tropfen Puffer hinzufügen und den Timer starten,
     ODER

   • Lassen Sie 2 Tropfen kapillares Vollblut (Fingerstich) in die Probenvertiefung (S) tropfen, geben Sie dann 1 Tropfen Puffer hinzu und starten Sie den Timer.

4. Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung und geben Sie keinen Puffer in das Ergebnisfenster.

5. Nach der Anwendung wandert das gefärbte Reagenz entlang der Membran.

6. Lesen Sie die Ergebnisse nach 5 Minuten ab. Ergebnisse nach 10 Minuten sind ungültig.

Leistungsmerkmale

• Relative Empfindlichkeit: >98,8 %

• Relative Spezifität: >98,6 %

• Gesamtübereinstimmung: >98,6 %

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.

Gebrauchsanweisung