Alpha-Fetoprotein (AFP) Schnelltest (1 Stück/Box)

Alfa-Fetoprotein (AFP) Schnelltest zur Erkennung von Leber-, Hoden- oder Eierstocktumoren

Ein erhöhter AFP (Alpha-Fetoprotein)-Spiegel kann mit verschiedenen Krankheitsbildern in Verbindung stehen. Es ist wichtig zu beachten, dass ein hoher AFP-Wert nicht spezifisch ist, das heißt, mehrere unterschiedliche Zustände können eine Erhöhung verursachen. Der Alpha-Fetoprotein-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) kann bei der diagnostischen Abklärung bestimmter Krebsarten hilfreich sein, darunter Leber-, Hoden- sowie Eierstocktumoren.

Einige mögliche Ursachen für erhöhte AFP-Werte sind unter anderem:

• Schwangerschaft: Während der Schwangerschaft steigt der AFP-Spiegel auf natürliche Weise an.

• Genetische Störungen: Ein erhöhter AFP-Wert kann im Zusammenhang mit genetischen Fehlbildungen auftreten, wie zum Beispiel Trisomie 21 (Down-Syndrom) oder Neuralrohrdefekten. Bei solchen genetischen Zuständen kann der AFP-Spiegel höher als normal sein.

• Lebererkrankungen: Bei Lebererkrankungen, wie Leberzirrhose oder Hepatitis, kann der AFP-Wert erhöht sein.

• Lebertumoren: AFP ist ein besonders wichtiger Marker beim hepatozellulären Karzinom (HCC), einer Form von Leberkrebs. Der AFP-Spiegel kann die Aktivität und das Fortschreiten der Erkrankung widerspiegeln.

• Teratome: Teratome sind Tumoren, die verschiedene Gewebearten enthalten. Bei solchen Tumoren kann der AFP-Spiegel erhöht sein.

• Bauchspeicheldrüsenkrebs: In manchen Fällen kann der AFP-Spiegel auch bei Pankreaskarzinomen erhöht sein.

Es ist wichtig zu betonen, dass ein erhöhter AFP-Wert lediglich ein möglicher Hinweis ist und zur genauen Diagnose weitere Untersuchungen sowie eine ärztliche Beurteilung erforderlich sind. Das Testkit ist nur für den professionellen Gebrauch erhältlich.

Die Spezifikation des AFP-Schnelltest

Produktname: Alpha-Fetoprotein (AFP) Schnelltest

Probentyp: Vollblut/Serum/Plasma

Format: Kassette

Verpackung: 1 Stück/Box

Format: Kassette

Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3. STOCK, GEBÄUDE 4, NR. 1418 - MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com

EC REP: Lotus NL BV, Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, Den Haag, Niederlande, peter@lotusnl.com

Ablaufdatum: 2026.09.

Der Inhalt des AFP-Schnelltest

• 1 Testkassette
• 1 Einwegpipette
• 1 Pufferlösung
• 1 Lanzette
• 1 Alkoholtupfer
  
• 1 Bedienungsanleitung in Englisch

Anweisungen zur Verwendung der Lanzette

1. Entnehmen Sie die gelbe Einmal-Lanzette aus der Verpackung.

2. Entfernen Sie die transparente Schutzkappe.

3. Drücken Sie die Lanzette fest gegen die Fingerspitze – sie löst sich automatisch aus.

4. Entsorgen Sie die verwendete Lanzette anschließend in einem Kanülenbehälter oder – falls keiner vorhanden ist – im Hausmüll.

Testverfahren

Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Entnehmen Sie die Probe gemäß den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung. Bringen Sie vor dem Test alle Komponenten auf Raumtemperatur (15°C-30°C).

Nach der Probenentnahme:

1. Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche. Beschriften Sie den Test mit der Patienten- oder Kontroll-ID. Für beste Ergebnisse führen Sie den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen durch.

2.A Geben Sie mit der mitgelieferten Einwegpipette 3 Tropfen Vollblut/Serum/Plasma in die Probenvertiefung (S) der Testkassette und starten Sie dann den Timer.

Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S) und lassen Sie keine Flüssigkeit in das Ergebnisfenster gelangen.

2.B Alternativ können Sie 3 Tropfen Vollblut aus der Fingerbeere direkt in die Probenvertiefung (S) der Testkassette tropfen lassen und dann den Timer starten.

Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S) und lassen Sie keine Flüssigkeit in das Ergebnisfenster gelangen.

3. Wenn die Migration durch die Membran nicht innerhalb von 1 Minute beginnt, geben Sie 1 Tropfen Pufferlösung in die Probenvertiefung (S).

4. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten .

Leistungsmerkmale

• Relative Empfindlichkeit: 99,2 % (97,9 %–99,7 %)*

• Relative Spezifität: 98,8 % (97,5 %–99,4 %)*

• Gesamtgenauigkeit: 99,0 % (98,1 %–99,4 %)*
  *95%-Konfidenzintervalle

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.