Calprotectin (CPT) Schnelltest (1 Stück/Box)

Calprotectin (CPT)-Schnelltest zur Diagnose entzündlicher Darmerkrankungen

Der CPT (Calprotectin) Schnelltest (Stuhl) unterstützt die Diagnose von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD). Calprotectin wird am häufigsten im Rahmen der diagnostischen Untersuchung von Patienten mit Verdacht auf eine chronische IBD wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa eingesetzt.

Obwohl sich diese Erkrankungen in Pathologie und klinischem Erscheinungsbild unterscheiden, geht bei beiden eine signifikante Darmentzündung mit einher. Erhöhte Calprotectin-Werte im Stuhl können helfen, zwischen CED und funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen wie dem Reizdarmsyndrom (IBS) zu unterscheiden. Dieses Testkit ist erhältlich Nur für den professionellen Gebrauch.

Die Spezifikation des CPT Schnelltest 

Produktname: Calprotectin (CPT) Schnelltestkit

Probentyp: Stuhl

Verpackung: 1 Stück/box

Format: Kassette

Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3. STOCK, GEBÄUDE 4, NR. 1418 - MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com

EC REP: Lotus NL BV, Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, Den Haag, Niederlande, peter@lotusnl.com

Ablaufdatum: 2026-02

Der Inhalt des CPT Schnelltest

• 1 Testkassette

• 1 Probenverdünnungsröhrchen mit Pufferlösung

• 1 Benutzerhandbuch in Englisch

Testverfahren

Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Entnehmen Sie die Probe gemäß den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung. Bringen Sie vor dem Test alle Komponenten auf Raumtemperatur (15°C-30°C).

Nach der Probenentnahme:

1. Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche. Beschriften Sie die Testkassette mit dem Namen des Patienten oder der Kontroll-ID. Für optimale Ergebnisse führen Sie den Test innerhalb einer Stunde durch.

2. Brechen Sie die Spitze des Verdünnungsröhrchens mit einem Taschentuch ab. Halten Sie das Röhrchen senkrecht und geben Sie 3 Tropfen der Lösung in die Probenvertiefung (S) der Testkassette.

   Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S) und lassen Sie keine Lösung in das Ergebnisfenster gelangen. Während des Vorgangs wandert die Farbe über die Membran.

3. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Die Ergebnisse können innerhalb von 5 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie die Ergebnisse nicht nach 10 Minuten , da sie sonst als ungültig betrachtet werden.

Leistungsmerkmale

• Relative Sensitivität: 97,8 % (92,2 %–99,4 %)*

• Relative Spezifität: 99,4 % (96,4 %–99,9 %)*

• Gesamtübereinstimmung: 98,8 % (96,4 %–99,6 %)*

*95% Konfidenzintervall

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.