C-reaktives Protein (CRP) Schnelltest (1 Stück/Box)

C-reaktives Protein (CRP) Schnelltest zur Beurteilung aktiver Entzündungszustände

Der hoch-sensitive C-reaktives Protein (CRP) halbquantitative Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) dient zum halbquantitativen Nachweis von C-reaktivem Protein aus Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben und unterstützt die Beurteilung des kardiovaskulären Risikos.

C-reaktives Protein (CRP) ist ein Marker für akute entzündliche Prozesse. CRP-Messungen werden seit vielen Jahren zur Unterstützung klinischer Entscheidungen eingesetzt, z. B. bei bakteriellen Infektionen, ischämischer Gewebenekrose und aktiven Entzündungszuständen. Neuere Studien haben gezeigt, dass CRP zukünftige koronare Herzerkrankungen auch bei scheinbar gesunden Personen vorhersagen kann und prognostische Bedeutung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom besitzt.

Nach den Empfehlungen der American Heart Association (AHA) und der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gilt:

• CRP < 1 mg/l → niedriges kardiovaskuläres Risiko
• CRP 1–3 mg/l → mittleres Risiko
• CRP > 3 mg/l → hohes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse

Die minimale Nachweisgrenze (MDL) dieses Tests beträgt 1 mg/l (T-Linie), während die Referenzmarkierungen bei 3 mg/l (R) liegen.

Das Testkit ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch bestimmt.

Die Spezifikation des C-reaktives Protein (CRP) Schnelltest

Produktname: C-reaktives Protein (CRP) Schnelltest

Probenarten: Vollblut, Serum, Plasma

Verpackung: 1 Stück/Box

Testformat: Kassette

Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3. STOCK, GEBÄUDE 4, NR. 1418 - MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com

EC REP: Lotus NL BV, Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, Den Haag, Niederlande, peter@lotusnl.com

Verfallsdatum: 11/2026

Der Inhalt des C-reaktives Protein (CRP) Schnelltest

• 1 x Testkassette

• 1 x Einwegpipette

• 1 x Kunststofffläschchen mit Pufferlösung

• 1 x Lanzette zur Blutentnahme aus der Fingerbeere

• 1 x Kapillarrohr

• 1 x Alkoholtupfer

• 1 x Benutzerhandbuch in Englisch

Anweisungen zur Verwendung der Lanzette

1. Entnehmen Sie die gelbe Einmal-Lanzette aus der Verpackung.

2. Entfernen Sie die transparente Schutzkappe.

3. Drücken Sie die Lanzette fest gegen die Fingerspitze – sie löst sich automatisch aus.

4. Entsorgen Sie die verwendete Lanzette anschließend in einem Kanülenbehälter oder – falls keiner vorhanden ist – im Hausmüll.

Testverfahren

Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Entnehmen Sie die Probe gemäß den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung. Bringen Sie vor dem Test alle Komponenten auf Raumtemperatur (15°C-30°C).

Nach der Probenentnahme:

1. Für optimale Ergebnisse öffnen Sie den versiegelten Beutel und verwenden Sie den Test sofort.

2. Geben Sie mit der Pipette 3 Tropfen der verdünnten Probe in die Probenvertiefung (S) der Kassette.

3. Beginnen Sie mit der Zeitmessung und lesen Sie die Ergebnisse innerhalb von 5 Minuten ab. Interpretieren Sie sie nicht nach 7 Minuten.

Leistung

• Intra-Assay-Präzision: Über 98 % Genauigkeit bei wiederholten Tests bei CRP-Konzentrationen von 1, 3 und 10 mg/l.

• Präzision zwischen den Tests: Über 98 % Genauigkeit bei 10 unabhängigen Tests an verschiedenen Chargen mit CRP-Konzentrationen von 1, 3 und 10 mg/l.

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.

Gebrauchsanweisung