Gesamt-IgE-Schnelltest (1 Stück/Box)

Gesamt-IgE-Schnelltest

Der Total-IgE-Schnelltest ist eine einfache und effektive Methode zur schnellen Bestimmung des Immunglobulin E (IgE)-Spiegels im Körper. IgE ist ein Antikörpertyp, der eine zentrale Rolle bei der Entstehung allergischer Reaktionen und Typ-I-Überempfindlichkeitsreaktionen spielt, wie sie bei verschiedenen allergischen Erkrankungen vorkommen – darunter allergisches Asthma, viele Formen der Sinusitis, allergische Rhinitis, Nahrungsmittelallergien, sowie bestimmte Fälle von chronischer Urtikaria und atopischer Dermatitis.

IgE spielt außerdem eine Schlüsselrolle bei allergischen Reaktionen auf bestimmte Medikamente, Pollen und Antigenpräparate, die in der spezifischen Desensibilisierungstherapie eingesetzt werden.
Das Testkit misst die Konzentration von IgE im Organismus. Das Testkit ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch erhältlich.

Die Spezifikation des Gesamt-IgE-Schnelltest

Produktname: Gesamt-IgE-Schnelltestkit

Probentyp: Vollblut / Serum / Plasma

Verpackung: 1 Stück/Box

Format: Kassette

Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3. STOCK, GEBÄUDE 4, NR. 1418 - MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com

EC REP: Lotus NL BV, Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, Den Haag, Niederlande, peter@lotusnl.com

Ablaufdatum: 2026.09.

Der Inhalt des Gesamt-IgE-Schnelltestkits

• 1 Testkassette

• 1 Einwegpipette

• 1 Pufferlösung

• 1 Lanzette

• 1 Alkoholtupfer
  

• 1 Bedienungsanleitung in Englisch
  

Anweisungen zur Verwendung der Lanzette

1. Entnehmen Sie die gelbe Einmal-Lanzette aus der Verpackung.

2. Entfernen Sie die transparente Schutzkappe.

3. Drücken Sie die Lanzette fest gegen die Fingerspitze – sie löst sich automatisch aus.

4. Entsorgen Sie die verwendete Lanzette anschließend in einem Kanülenbehälter oder – falls keiner vorhanden ist – im Hausmüll.

Testverfahren

Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Entnehmen Sie die Probe gemäß den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung. Bringen Sie vor dem Test alle Komponenten auf Raumtemperatur (15°C-30°C).

Nach der Probenentnahme:

1. Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche. Beschriften Sie den Test mit der Patienten- oder Kontrollkennung. Für optimale Ergebnisse führen Sie den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen des Beutels durch.

2.A Für Serum- oder Plasmaproben:
Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 2 Tropfen Serum oder Plasma (ca. 50 μl) in die Probenvertiefung (S) auf der Testkassette. Starten Sie dann den Timer.

2.B Für Vollblutproben:
Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 3 Tropfen Blut (ca. 75 μl) in die Probenvertiefung (S), geben Sie dann 1 Tropfen Pufferlösung (ca. 40 μl) hinzu und starten Sie den Timer.

Vermeiden Sie das Eindringen von Luftblasen in die Probenvertiefung (S) und tragen Sie keine Lösung auf den Ergebnisbereich auf. Während des Vorgangs wandert Farbe entlang der Membran.

3. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Ergebnisse, die nach 15 Minuten abgelesen werden, sind ungültig.

Leistungsmerkmale

• Relative Empfindlichkeit: 97,9 % (92,7 % – 99,4 %)

• Relative Spezifität: 98,9 % (93,8 % – 99,8 %)

• Gesamtübereinstimmung: 98,4 % (95,3 % – 99,4 %)

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.

Gebrauchsanweisung