Krabbenallergie-Schnelltest (1 Stück/Box)

Krabbenallergie-Schnelltest

Der Krabbenallergie-Schnelltest eignet sich zum qualitativen Nachweis von schalentiere-spezifischem Immunglobulin E (sIgE) in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblut. In Kombination mit anderen klinischen Beobachtungen kann der Test dabei helfen, eine durch spezifisches IgE der Klasse E verursachte Typ-I-Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber Schalentieren zu identifizieren.

Allergien sind ein häufiges Gesundheitsproblem und betreffen etwa 20-25 % der Bevölkerung. Sie äußern sich in sofortigen Überempfindlichkeitsreaktionen, darunter Heuschnupfen, Nesselsucht, Ekzeme, Magen-Darm-Beschwerden, pfeifende Atmung und in seltenen Fällen anaphylaktischer Schock. Der Begriff „Allergie“ wird häufig für Typ-I-Überempfindlichkeitsreaktionen verwendet, bei denen die Symptome in der Regel 30–60 Minuten nach Kontakt mit dem Allergen auftreten.

Die Auslöser von Typ-I-Hypersensitivitätsreaktionen sind meist Proteine natürlichen Ursprungs, z. B. Pollen, Tierhaare, Nahrungsmittel, Milben, sowie Insektengifte. Typisch für Typ-I-Allergien ist die Beteiligung von allergenspezifischem Immunglobulin E (sIgE). Daher stellt der Nachweis von sIgE ein wichtiges Instrument der modernen Allergiediagnostik dar.

Eine Krabbenallergie entsteht durch eine überschießende Reaktion des Immunsystems und betrifft weltweit Millionen von Menschen. Sie tritt vorwiegend, aber nicht ausschließlich, bei Erwachsenen auf.
Die Symptome können stark variieren – von milden Beschwerden bis hin zu lebensbedrohlichen Reaktionen. Diese können wenige Minuten nach dem Verzehr des entsprechenden Lebensmittels beginnen.

Zu den häufigsten Symptomen gehören:

• Jucken im Mund- und Lippenbereich
• Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen
• Bauchschmerzen und Krämpfe
• Durchfall
• Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Husten, Reizung im Rachen
• Hautrötungen, Nesselsucht, Schwellungen von Lippen oder Rachen
• In schweren Fällen: Verwirrtheit oder Bewusstlosigkeit

Das Testkit ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch bestimmt.

Die Spezifikation des Krabbenallergie-Schnelltest

Produktname: Krabbenallergie-Schnelltest

Probentyp: Vollblut/Serum/Plasma

Verpackung: 1 Stück/Box

Format: Kassette

Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3. STOCK, GEBÄUDE 4, NR. 1418 - MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com

EC REP: Lotus NL BV, Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, Den Haag, Niederlande, peter@lotusnl.com

Verfallsdatum:

Der Inhalt des Krabbenallergie-Schnelltest

• 1 Testkassette

• 1 Einwegpipette

• 1 Pufferlösung

• 1 Lanzette

• 1 Alkoholtupfer
  

• 1 Bedienungsanleitung in Englisch

Anweisungen zur Verwendung der Lanzette

1. Entnehmen Sie die gelbe Einmal-Lanzette aus der Verpackung.

2. Entfernen Sie die transparente Schutzkappe.

3. Drücken Sie die Lanzette fest gegen die Fingerspitze – sie löst sich automatisch aus.

4. Entsorgen Sie die verwendete Lanzette anschließend in einem Kanülenbehälter oder – falls keiner vorhanden ist – im Hausmüll.

Testverfahren

Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Entnehmen Sie die Probe gemäß den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung. Bringen Sie vor dem Test alle Komponenten auf Raumtemperatur (15°C-30°C).

Nach der Probenentnahme:

1. Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche. Beschriften Sie den Test mit der Patienten- oder Kontrollkennung. Für optimale Ergebnisse führen Sie den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen des Beutels durch.

2.A Für Serum- oder Plasmaproben:
Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 2 Tropfen Serum oder Plasma (ca. 50 μl) in die Probenvertiefung (S) auf der Testkassette. Starten Sie dann den Timer.

2.B Für Vollblutproben:
Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 3 Tropfen Blut (ca. 75 μl) in die Probenvertiefung (S), geben Sie dann 1 Tropfen Pufferlösung (ca. 40 μl) hinzu und starten Sie den Timer.

Vermeiden Sie das Eindringen von Luftblasen in die Probenvertiefung (S) und tragen Sie keine Lösung auf den Ergebnisbereich auf. Während des Vorgangs wandert Farbe entlang der Membran.

3. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Ergebnisse, die nach 15 Minuten abgelesen werden, sind ungültig.

Leistungsmerkmale

• Positive Übereinstimmung: 97,0 % (84,7 % – 99,5 %)

• Negative Übereinstimmung: 100,0 % (89,8 % – 100,0 %)

• Gesamtübereinstimmung: 98,5 % (92,0 % – 99,7 %)

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.

Gebrauchsanweisung