Garnelenallergie-Schnelltest (1 Stück/Box)

Garnelenallergie-Schnelltest

Der Garnelenallergie-Schnelltest dient dem qualitativen Nachweis von garnelenspezifischem E-Immunglobulin (sIgE) in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblut. Neben anderen klinischen Beobachtungen kann der Test dazu beitragen, Allergien zu identifizieren, die durch garnelenspezifisches E-Immunglobulin (IgE) aufgrund einer Typ-I-Überempfindlichkeit verursacht werden.

Allergien sind ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem, das etwa 20–25 % der Bevölkerung betrifft. Sie verursachen sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen wie Heuschnupfen, Urtikaria, Ekzeme, Magen-Darm-Beschwerden, Keuchen und selten einen anaphylaktischen Schock. Der Begriff Allergie bezieht sich oft auf Überempfindlichkeitsreaktionen vom Typ I (sofortige Reaktionen), wobei die Symptome typischerweise innerhalb von 30–60 Minuten nach Kontakt mit dem Allergen auftreten.

Auslöser einer Typ-I-Allergie sind vor allem Proteine aus der natürlichen Umwelt, wie Pflanzenpollen, Tierhaare, Nahrungsmittel, Hausstaubmilben und Insektengift. Charakteristisch für die Typ-I-Allergie sind allergenspezifische Immunglobuline (Antikörper) der Klasse E (sIgE). Daher ist der Nachweis von sIgE ein wichtiges Instrument der modernen Allergiediagnostik.

Garnelen sind Wasserarthropoden. Aufgrund ihres delikaten Geschmacks und ihres hohen Nährstoffgehalts sind Garnelen weltweit ein beliebtes Nahrungsmittel. Garnelen können jedoch bei manchen Menschen anaphylaktische Reaktionen auslösen. Eine Garnelenallergie tritt auf, wenn eine Person empfindlich auf die im Garnelenfleisch enthaltenen Proteine reagiert. Die Symptome können unterschiedlich sein und umfassen Hautausschläge, Schwellungen der Lippen oder des Rachens, Magen-Darm-Probleme wie Übelkeit oder Durchfall sowie Atembeschwerden. Dieses Testkit ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt.

Die Spezifikation des Garnelenallergie-Schnelltest

Produktname: Garnelenallergie-Schnelltest

Probe: Vollblut/Serum/Plasma

Verpackung: 1 Stück/Box

Format: Kassette

Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3. STOCK, GEBÄUDE 4, NR. 1418 - MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com

EC REP: Lotus NL BV, Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, Den Haag, Niederlande, peter@lotusnl.com

Verfallsdatum:

Der Inhalt des Garnelenallergie-Schnelltest

• 1 Testkassette

• 1 Einwegpipette

• 1 Pufferlösung

• 1 Lanzette

• 1 Alkoholtupfer
  

• 1 Bedienungsanleitung in Englisch

Anweisungen zur Verwendung der Lanzette

1. Entnehmen Sie die gelbe Einmal-Lanzette aus der Verpackung.

2. Entfernen Sie die transparente Schutzkappe.

3. Drücken Sie die Lanzette fest gegen die Fingerspitze – sie löst sich automatisch aus.

4. Entsorgen Sie die verwendete Lanzette anschließend in einem Kanülenbehälter oder – falls keiner vorhanden ist – im Hausmüll.

Testverfahren

Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Entnehmen Sie die Probe gemäß den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung. Bringen Sie vor dem Test alle Komponenten auf Raumtemperatur (15°C-30°C).

Nach der Probenentnahme:

1. Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche. Beschriften Sie den Test mit der Patienten- oder Kontrollkennung. Für optimale Ergebnisse führen Sie den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen des Beutels durch.

2.A Für Serum- oder Plasmaproben:
Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 2 Tropfen Serum oder Plasma (ca. 50 μl) in die Probenvertiefung (S) auf der Testkassette. Starten Sie dann den Timer.

2.B Für Vollblutproben:
Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 3 Tropfen Blut (ca. 75 μl) in die Probenvertiefung (S), geben Sie dann 1 Tropfen Pufferlösung (ca. 40 μl) hinzu und starten Sie den Timer.

Vermeiden Sie das Eindringen von Luftblasen in die Probenvertiefung (S) und tragen Sie keine Lösung auf den Ergebnisbereich auf. Während des Vorgangs wandert Farbe entlang der Membran.

3. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Ergebnisse, die nach 15 Minuten abgelesen werden, sind ungültig.

Leistungsmerkmale

• Relative Empfindlichkeit: 95,9 % (86,3 % – 98,9 %)
• Relative Spezifität: 97,4 % (91,0 %–99,3 %)
• Gesamtübereinstimmung: 96,8 % (92,1 % – 98,8 %)

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.

Gebrauchsanweisung