E.Coli Antigen Schnelltest (1 Stück/Box)

E.Coli Antigen Schnelltest

Escherichia coli (E. coli) ist ein gramnegatives, fakultativ anaerobes Bakterium aus der Gattung Escherichia, das normalerweise als Bestandteil der physiologischen Darmflora im unteren Abschnitt des Verdauungstrakts vorkommt.

Obwohl zahlreiche Serotypen identifiziert wurden, haben bestimmte E.-coli-Stämme Gene für Toxine von anderen Bakterienarten über bakteriophage Plasmide erworben. Die zur Gruppe der Shiga-Toxin-bildenden E. coli (STEC) gehörenden Stämme sind lebensmittelbedingte Krankheitserreger, die gastrointestinale Infektionen, hämorrhagische Kolitis sowie das hämolytisch-urämische Syndrom (HUS) verursachen können, wobei Infektionen auch asymptomatisch verlaufen können. Das Erkrankungsrisiko ist insbesondere bei Kindern, Säuglingen und älteren Menschen erhöht. Das Testkit ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch bestimmt.

Die Spezifikation des E.Coli Antigen Schnelltest

Produktname: E.Coli Antigen Schnelltest-Kit

Probentyp: Menschliche Stuhlprobe

Verpackung: 1 Stück/Box

Testformat: Kassette

Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3. Stock, Gebäude 4, Nr. 1418, Moganshan Road, Hangzhou, Zhejiang, China, E-Mail: imd.assuretech@diareagent.com

EC REP: Lotus NL BV, Koningin Julianaplein 10, Le Verd, 2595AA, Den Haag, Niederlande, E-Mail: peter@lotusnl.com

Ablaufdatum: 2026.11.

Der Inhalt des E.Coli Antigen Schnelltestkits

• 1 Testkassette

• 1 Probenverdünnungsröhrchen mit Pufferlösung

• 1 Bedienungsanleitung in Englisch

Testverfahren

Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Entnehmen Sie die Probe gemäß den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung. Bringen Sie vor dem Test alle Komponenten auf Raumtemperatur (15°C-30°C).

Stuhlprobe gemäß Anleitung entnehmen.

Nach der Probenentnahme:

1. Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Beutel und legen Sie sie auf eine saubere, ebene Fläche. Markieren Sie die Kassette mit der Patienten- oder Kontroll-ID. Für beste Ergebnisse führen Sie den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen durch.

2. Geben Sie mithilfe des Verdünnungsröhrchens 2 Tropfen der Probenlösung in die Probenvertiefung (S) der Kassette. Vermeiden Sie Blasenbildung und achten Sie darauf, dass die Flüssigkeit nicht das Ergebnisfenster berührt.

3. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Die Ergebnisse können innerhalb von 10 Minuten abgelesen werden; nach 20 Minuten ist das Ergebnis ungültig.

Leistungsmerkmale

• Relative Empfindlichkeit: >99,9 % (97,5 %–100 %)*

• Relative Spezifität: 99,6 % (97,9 %–99,9 %)*

• Gesamtübereinstimmung: 99,8 % (98,6 %–100 %)*

*95%-Konfidenzintervalle

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.

Gebrauchsanweisung