Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) IgG/IgM Schnelltest (1 Stück/Box)

Herpes-simplex-Virus 1 (HSV-1) IgG/IgM-Schnelltestkit

Das HSV-1 IgG/IgM-Schnelltestkit dient dem gleichzeitigen Nachweis und der Differenzierung von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Herpes-simplex-Virus Typ 1 (HSV-1) in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. Orofaziale Infektionen werden typischerweise mit HSV-1 in Verbindung gebracht, während HSV-2 häufiger mit Genitalinfektionen in Verbindung gebracht wird.

HSV-1 und HSV-2 gehören zur Familie der Herpesviridae und können Menschen infizieren. Zu den Symptomen einer HSV-Infektion gehören wässrige Bläschen auf der Haut oder den Schleimhäuten von Mund, Lippen oder Genitalien. Obwohl HSV-1 und HSV-2 unterschiedliche biologische Verhaltensweisen aufweisen, können beide das zentrale Nervensystem (ZNS) infizieren und eine Latenz in den Spinalganglien verursachen.

Infektionen mit HSV-1 und HSV-2 betreffen im Allgemeinen unterschiedliche Körperregionen und werden auf unterschiedlichen Wegen übertragen. In den letzten Jahrzehnten kam es jedoch zu erheblichen Überschneidungen in ihrem Auftreten. HSV-1 findet sich typischerweise oberhalb der Taille und HSV-2 unterhalb der Taille, wobei diese Unterscheidung zunehmend verschwimmt.

Die serologische Diagnostik dient der Bestätigung sowohl aktueller als auch vergangener HSV-Infektionen. Die Antikörperreaktion gegen HSV ist hochspezifisch: IgG-Antikörper weisen auf eine zurückliegende Infektion hin, IgM-Antikörper auf eine aktive oder akute Infektion. Für den professionellen Gebrauch.

Die Spezifikation des HSV-1 Schnelltest

Produktname: Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) IgG/IgM Schnelltest-Kit

Probentyp: Vollblut / Serum / Plasma

Format: Kassette

Verpackung: 1 Stück/box

Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3. STOCK, GEBÄUDE 4, NR. 1418, MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com

EC REP: Lotus NL BV, Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, Den Haag, Niederlande, E-Mail: peter@lotusnl.com

Ablaufdatum: 2026.05.

Der Inhalt des HSV-1 Schnelltest

• 1 Testkassette

• 1 Pufferlösung

• 1 Pipette

• 1 sterile Lanzette

• 1 Alkoholtupfer

• 1 Bedienungsanleitung in English

Anweisungen zur Verwendung der Lanzette

1. Entnehmen Sie die gelbe Einmal-Lanzette aus der Verpackung.

2. Entfernen Sie die transparente Schutzkappe.

3. Drücken Sie die Lanzette fest gegen die Fingerspitze – sie löst sich automatisch aus.

4. Entsorgen Sie die verwendete Lanzette anschließend in einem Kanülenbehälter oder – falls keiner vorhanden ist – im Hausmüll.

Testverfahren

Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Entnehmen Sie die Probe gemäß den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung. Bringen Sie vor dem Test alle Komponenten auf Raumtemperatur (15°C-30°C).

1. Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich. Für beste Ergebnisse führen Sie den Test sofort nach dem Öffnen des Folienbeutels durch.
2. Legen Sie die Testkassette auf eine saubere, ebene Fläche. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 2 Tropfen Vollblut (oder 1 Tropfen Serum oder Plasma ) in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts, geben Sie dann 1 Tropfen Puffer hinzu und starten Sie den Timer.
3. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheinen. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten .

Leistungsmerkmale

• Relative Sensitivität: 86,8 % (76,7 %–92,9 %)*

• Relative Spezifität: 92,3 % (85,6 %–96,1 %)*

• Gesamtübereinstimmung: 90,1 % (84,7 %–93,7 %)*
  * 95% Konfidenzintervall

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.

Gebrauchsanweisung