Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) IgG/IgM Schnelltest (1 Stück/Box)

Herpes-simplex-Virus 2 (HSV-2) IgG/IgM-Schnelltestkit

Der HSV-2 IgG/IgM-Schnelltest dient dem gleichzeitigen Nachweis und der Differenzierung von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Herpes-simplex-Virus Typ 2 (HSV-2) in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma. Genitalherpes ist eine der weltweit am weitesten verbreiteten sexuell übertragbaren Krankheiten. Sie wird in der Regel durch das Herpes-simplex-Virus Typ 2 verursacht, während HSV-1 häufiger mit orofazialen Infektionen (Fieberbläschen) in Verbindung gebracht wird.

Herpes-simplex-Viren Typ 1 und 2 (HSV-1 und HSV-2) gehören zur Familie der Herpesviridae und können Menschen infizieren. Eine Übertragung kann erfolgen, wenn eine infizierte Person das Virus produziert und verbreitet. Symptome einer HSV-Infektion sind wässrige Bläschen auf der Haut oder den Schleimhäuten von Mund, Lippen oder im Genitalbereich. HSV-1 und HSV-2 weisen unterschiedliche biologische Eigenschaften auf, die den Krankheitsverlauf und damit verbundene Beschwerden beeinflussen. Beide Viren können in das zentrale Nervensystem (ZNS) eindringen, sich dort vermehren und latente Infektionen in den Spinalganglien verursachen.

Die häufigsten Stellen für eine HSV-Infektion sind Haut und Schleimhäute. Infektionen mit HSV-1 und HSV-2 verbreiten sich im Allgemeinen auf unterschiedlichen Wegen und befallen verschiedene Körperteile, die durch beide Viren verursachten Anzeichen und Symptome sind jedoch ähnlich. Typischerweise treten Infektionen mit HSV-1 oberhalb der Taille auf, während Infektionen mit HSV-2 unterhalb der Taille auftreten. In den letzten Jahrzehnten hat sich jedoch eine erhebliche Überschneidung der Infektionsherde entwickelt.

Die serologische Diagnostik kann sowohl aktuelle als auch vergangene HSV-Infektionen bestätigen. Die Antikörperreaktion gegen HSV ist hochspezifisch. Der Nachweis HSV-spezifischer IgG-Antikörper weist auf eine vergangene Infektion hin, während der Nachweis von IgM-Antikörpern auf eine aktuelle und akute Infektion hinweist. Das Testkit ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt.

Die Spezifikation des HSV-2-Schnelltests

Produktname: Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) IgG/IgM Schnelltest-Kit

Probentyp: Vollblut / Serum / Plasma

Verpackung: 1 Stück/Box

Format: Kassette

Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3. Stock, Gebäude 4, Nr. 1418 Moganshan Road, Hangzhou, Zhejiang, China, imd.assuretech@diareagent.com

EC REP: Lotus NL BV, Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, Den Haag, Niederlande, peter@lotusnl.com

Ablaufdatum: 2026-09-30

Inhalt des Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) IgG/IgM Schnelltests

• 1 × Testkassette

• 1 × Pufferlösung

• 1 × Pipette

• 1 × Lanzette

• 1 × Alkoholtupfer

• 1 × Benutzerhandbuch in Englisch

Verwendung der Lanzette

1. Nehmen Sie die gelbe Einmal-Lanzette aus der Verpackung.
2. Nehmen Sie die transparente Kappe ab.
3. Drücken Sie es fest gegen die Fingerspitze. Die Nadel wird automatisch freigegeben.
4. Entsorgen Sie die Lanzette nach Gebrauch im Müll.

Testverfahren

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie mit dem Test beginnen! Lassen Sie das Testgerät, die Probe und/oder die Kontrollen vor der Verwendung auf Raumtemperatur (15-30 °C) abkühlen.

1. Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich. Für beste Ergebnisse führen Sie den Test sofort nach dem Öffnen des Folienbeutels durch.

2. Legen Sie die Testkassette auf eine saubere, ebene Fläche. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 2 Tropfen Vollblut (oder 1 Tropfen Serum oder Plasma ) in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts, geben Sie dann 1 Tropfen Puffer hinzu und starten Sie den Timer.

3. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheinen. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten .

Leistung des HSV-2 IgG/IgM-Schnelltests

• Relative Sensitivität: 85,7 % (75,03 % – 92,30 %)

• Relative Spezifität: 90,5 % (82,30 % – 94,94 %)

• Gesamtübereinstimmung: 88,6 % (82,71 % – 92,67 %)
  *95% Konfidenzintervall

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.

Gebrauchsanweisung