Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) IgG/IgM Schnelltest (1 Stück/Box)

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• Das Produkt kann zur professionellen Anwendung bestellt werden.

Herpes-simplex-Virus-2-Schnelltest

Der HSV-2 IgG/IgM-Schnelltest dient zum gleichzeitigen Nachweis und zur Differenzierung von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Herpes-simplex-Virus 2 (HSV-2) in menschlichem Vollblut/Serum/Plasma. Die Infektion mit Genitalherpes zählt weltweit zu den am weitesten verbreiteten sexuell übertragbaren Krankheiten. Sie wird in der Regel durch den Typ 2 des Herpes-simplex-Virus verursacht, während HSV-1 eher mit orofazialen Infektionen (Herpes labialis) in Verbindung gebracht wird.

Die Herpes-simplex-Viren 1 und 2 (HSV-1 und HSV-2) sind zwei Mitglieder der Herpesviridae genannten Herpesvirus-Familie, die beim Menschen Infektionen verursachen. Sie können übertragen werden, wenn eine infizierte Person das Virus produziert und verbreitet. Zu den Symptomen einer HSV-Infektion gehören wässrige Bläschen auf der Haut oder auf den Schleimhäuten von Mund, Lippen oder Genitalien. HSV-1 und HSV-2 weisen unterschiedliche biologische Eigenschaften auf, die die Krankheitsentwicklung und spätere Erkrankungen beeinflussen. Beide Viren können in das zentrale Nervensystem (ZNS) eindringen und sich dort vermehren sowie in den Spinalnerven eine latente Infektion etablieren.

Die häufigsten Infektionsorte von HSV sind die Haut und die Schleimhäute. HSV-1- und HSV-2-Infektionen werden in der Regel auf unterschiedlichen Wegen übertragen und befallen verschiedene Körperregionen, doch die Anzeichen und Symptome der durch beide Viren verursachten Infektionen sind ähnlich. Im Allgemeinen treten durch HSV-1 verursachte Infektionen oberhalb der Gürtellinie auf, während durch HSV-2 verursachte Infektionen unterhalb der Gürtellinie auftreten. In den letzten Jahrzehnten hat sich jedoch hinsichtlich des Infektionsortes eine erhebliche Überschneidung entwickelt.

Die serologische Diagnose kann aktuelle und frühere HSV-Infektionen bestätigen. Die Antikörperantwort gegen HSV ist sehr spezifisch. Der Nachweis von IgG-Antikörpern gegen HSV weist darauf hin, dass die Person die Infektion früher durchgemacht hat, während der Nachweis von IgM-Antikörpern auf eine aktuelle und akute Infektion hinweist. Das Testkit kann zur professionellen Anwendung bestellt werden.

Spezifikation des HSV-2-Schnelltests

Produktname: Herpes-simplex-Virus 2 (HSV-2) IgG/IgM-Schnelltest-Kit
Probe: Vollblut/Serum/Plasma
Packungsinhalt: 1 Stück/Packung
Form: Kassettentest
Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3RD FLOOR, BUILDING 4, NO. 1418 - ,MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com
EC REP: Lotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA,The Hague,Netherlands, peter@lotusnl.com
Verfallsdatum: 31.03.2028

Inhalt des Herpes-simplex-Virus-2 (HSV-2) IgG/IgM-Schnelltest-Kits

• 1 Testkassette
• 1 Pufferlösung
• 1 Pipette
• 1 Fingerstichlanzette
• 1 Alkoholtupfer
• 1 Gebrauchsanweisung in ungarischer Sprache

Anwendung der Fingerstichlanzette

1. Nehmen Sie die gelbe Einweg-Fingerstichlanzette aus der Verpackung. Entfernen Sie die durchsichtige Kappe.
2. Drücken Sie sie auf die Fingerkuppe. Die Nadel wird automatisch ausgelöst.
3. Entsorgen Sie die Lanzette nach der Anwendung im Abfall.

Die visuelle Anleitung ist ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt. Das Produkt ist nicht zur Selbstkontrolle bestimmt.

Testdurchführung

Lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung aufmerksam durch! Lassen Sie den Test, die Probe und/oder die Kontrollen vor der Untersuchung Raumtemperatur (15–30 °C) erreichen.

1. Warten Sie vor dem Öffnen, bis der Testbeutel Raumtemperatur erreicht hat. Nehmen Sie das Testgerät aus dem verschlossenen Beutel und verwenden Sie es so bald wie möglich. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.

2. Legen Sie die Testkassette auf eine saubere, ebene Fläche. Halten Sie die Pipette senkrecht und übertragen Sie 2 Tropfen Vollblut (oder 1 Tropfen Serum oder Plasma) in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts, geben Sie 1 Tropfen Puffer hinzu und starten Sie dann den Timer.

3. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheint/erscheinen. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie die Ergebnisse nicht mehr nach 20 Minuten.

Leistungsmerkmale des HSV-2 IgG/IgM-Schnelltests

• Relative Sensitivität: 85,7 % (75,03 % ~ 92,30 %)
• Relative Spezifität: 90,5 % (82,30 % ~ 94,94 %)
• Gesamtübereinstimmung: 88,6 % (82,71 % ~ 92,67 %)
  *95-%-Konfidenzintervall

Der Test darf ausschließlich von sachkundigem Fachpersonal und medizinischen Fachkräften verwendet werden! Für die Verwendung zur Selbstkontrolle übernimmt die Carbon Web Kft. keine Haftung.

ACHTUNG!
Gemäß der Regierungsverordnung Nr. 45/2014 (II. 26.) kann das Produkt aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nach der Übergabe nicht zurückgesendet werden; daher gilt für dieses Produkt das 14-tägige Rückgaberecht nicht. § 29 (1) Der Verbraucher kann sein Recht gemäß § 20 (Widerrufsrecht des Verbrauchers) nicht ausüben: e) bei einem Produkt in versiegelter Verpackung, das aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nach dem Öffnen im Anschluss an die Übergabe nicht zurückgesendet werden kann.

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