Gonorrhoe (Tripper) Schnelltest (1 Stück/Box)

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• Das Produkt kann zur professionellen Anwendung bestellt werden.

Gonorrhoe-(Tripper-)Schnelltest

Die Gonorrhoe (Kankó, Tripper) ist eine sexuell übertragbare Krankheit, die durch das Bakterium Neisseria gonorrhoeae verursacht wird. Die Gonorrhoe gehört zu den häufigsten bakteriellen Infektionskrankheiten und wird meist beim Geschlechtsverkehr übertragen, einschließlich vaginalem, oralem und analem Sex. Der Erreger kann den Rachen befallen und starke Halsschmerzen verursachen. Er kann den Anus und das Rektum infizieren und eine Proktitis verursachen. Bei Frauen kann er die Vagina infizieren und Reizungen sowie Ausfluss verursachen (Vaginitis). Die Infektion der Harnröhre kann ein Brennen, Schmerzen beim Wasserlassen und Ausfluss verursachen.

Wenn sie bei Frauen Symptome verursacht, treten häufig vaginaler Ausfluss, häufigerer Harndrang und Beschwerden beim Wasserlassen auf. Die Ausbreitung der Infektion auf die Eileiter und in die Bauchhöhle kann starke Unterleibsschmerzen und Fieber verursachen. Die Inkubationszeit der Gonorrhoe beträgt durchschnittlich etwa 2–5 Tage nach dem Sexualkontakt mit dem infizierten Partner. Die Symptome können jedoch auch später, nach 2 Wochen, auftreten. Eine vorläufige Diagnose der Gonorrhoe kann durch den Test gestellt werden. Bei Frauen ist die Gonorrhoe eine häufige Ursache der Beckenentzündung (PID). Der Test kann zur professionellen Anwendung bestellt werden.

Spezifikation des Gonorrhoe-Schnelltests

Produktname: Gonorrhoe-(Tripper-)Schnelltest-Kit
Probe: Abstrichprobe vom weiblichen Gebärmutterhals und von der männlichen Harnröhre
Packungsgröße: 1 Stück/Packung
Form: Kassettentest
Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3RD FLOOR, BUILDING 4, NO. 1418 - ,MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com
EC REP: Lotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA,The Hague,Netherlands, peter@lotusnl.com
Verfallsdatum: 31.03.2028

Inhalt des Gonorrhoe-Schnelltest-Kits

• 1 Testkassette
• 1 steriler Tupfer
• 1 Reagenz A
• 1 Reagenz B
• 1 Probenverdünnungsröhrchen mit Kappe
• 1 Gebrauchsanweisung in ungarischer Sprache

Testdurchführung

Lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Führen Sie die Probenentnahme gemäß den Angaben in der Gebrauchsanweisung durch.

Warten Sie vor der Anwendung, bis der Test, die Probe, die Reagenzien und/oder die Kontrollen Raumtemperatur (15 °C–30 °C) erreicht haben.

Nach der Probenentnahme:

1. Nehmen Sie das Testgerät aus dem verschlossenen Folienbeutel und verwenden Sie es so bald wie möglich. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.

2. Entnehmen Sie die Gonorrhoe-Antigenprobe entsprechend dem Probentyp.

• 2.A Halten Sie die Flasche mit Reagenz A senkrecht und geben Sie 5 volle Tropfen Reagenz A (etwa 300 μL) in das Extraktionsröhrchen. Reagenz A ist farblos. Setzen Sie sofort den Tupfer ein, drücken Sie den Boden des Röhrchens zusammen und drehen Sie den Tupfer 15-mal. 2 Minuten stehen lassen.
• 2.B Halten Sie die Flasche mit Reagenz B senkrecht und geben Sie 4 volle Tropfen Reagenz B (etwa 200 μL) in das Extraktionsröhrchen. Die Lösung wird trüb. Drücken Sie den Boden des Röhrchens zusammen und drehen Sie den Tupfer 15-mal, bis die Lösung einen leicht grünlichen oder bläulichen Farbton annimmt. Wenn der Tupfer blutig ist, wird die Farbe gelblich oder bräunlich. 1 Minute stehen lassen.
• 2.C Drücken Sie den Tupfer gegen die Seite des Röhrchens und ziehen Sie ihn heraus, während Sie das Röhrchen zusammendrücken. Lassen Sie dabei so viel Flüssigkeit wie möglich im Röhrchen. Setzen Sie die Tropferspitze auf das Extraktionsröhrchen.

3. Legen Sie den Test auf eine saubere, ebene Fläche. Geben Sie 3 Tropfen der extrahierten Lösung (etwa 100 μL) in die Probenvertiefung (S) des Tests und starten Sie dann den Timer. Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S).

4. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheint/erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis innerhalb von 10 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach Ablauf von 20 Minuten.

Interpretation der Ergebnisse

Positiv

Auf der Membran erscheinen zwei farbige Linien. Eine Linie erscheint im Kontrollbereich (C), die andere im Testbereich (T).

Negativ

Es erscheint nur eine farbige Linie im Kontrollbereich (C). Im Testbereich (T) erscheint keine sichtbare farbige Linie.

Ungültig

Im Kontrollbereich ist keine Linie sichtbar. Jedes Testergebnis, bei dem im angegebenen Ablesezeitraum im Kontrollbereich keine Linie sichtbar ist, ist als ungültig zu betrachten. Bitte wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test! Wenn das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler!

Leistungsmerkmale des Gonorrhoe-Schnelltests

Proben vom weiblichen Gebärmutterhals:

• Relative Sensitivität: 91,8 % (80,4 %–97,7 %)*
• Relative Spezifität: 96,4 % (87,7 %–99,6 %)*
• Gesamtübereinstimmung: 94,3 % (88,0 %–97,9 %)*
  *95-%-Konfidenzintervall

Proben von der männlichen Harnröhre:

• Relative Sensitivität: 91,7 % (81,6 %–97,2 %)*
• Relative Spezifität: 95,8 % (85,7 %–99,5 %)*
• Gesamtübereinstimmung: 93,5 % (87,1 %–97,4 %)*
  *95-%-Konfidenzintervall

Der Test darf ausschließlich von sachkundigem Fachpersonal und medizinischem Fachpersonal verwendet werden! Für die Verwendung zur Selbstkontrolle übernimmt die Carbon Web Kft. keine Haftung.

ACHTUNG!
Gemäß der Regierungsverordnung Nr. 45/2014 (II. 26.) kann das Produkt aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nach der Übergabe nicht zurückgesendet werden; daher gilt für dieses Produkt das 14-tägige Rückgaberecht nicht. § 29 Abs. 1: Der Verbraucher kann das Recht gemäß § 20 (Widerrufsrecht des Verbrauchers) nicht ausüben e) in Bezug auf ein in verschlossener Verpackung gelieferte Produkt, das aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nach dem Öffnen im Anschluss an die Übergabe nicht zurückgesendet werden kann.

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