Alltest Helicobacter pylori Selbsttest (Stuhl) (1 Test/Packung)

Helicobacter pylori Selbsttest

Helicobacter pylori ist ein Bakterium, das im menschlichen Magen lebt. Dieses Bakterium ist verantwortlich für die meisten Magengeschwüre und Magenschleimhautentzündungen. Der Helicobacter pylori Schnelltest ist ein diagnostisches Hilfsmittel, das hilft, das Vorhandensein des Bakteriums in Stuhlproben nachzuweisen. Der Test bietet eine schnelle und einfache Möglichkeit zur Erkennung einer Infektion. Das Bakterium Helicobacter pylori kann eine Reihe von Erkrankungen des Verdauungssystems verursachen. Die häufigsten Erkrankungen, die durch H. pylori ausgelöst werden können, sind:

• Magengeschwür: Eine langfristige H.-pylori-Infektion kann zu Magengeschwüren führen, die eine Schädigung der Magenwand verursachen.

• Zwölffingerdarmgeschwür: Das Bakterium kann auch Zwölffingerdarmgeschwüre verursachen, die die Wand des Zwölffingerdarms schädigen.

• Gastritis (Magenschleimhautentzündung): Eine anhaltende H.-pylori-Infektion kann zu einer Entzündung der Magenschleimhaut führen.

• Magenkrebs: Eine lang anhaltende Infektion erhöht das Risiko für die Entstehung von Magenkrebs.

• MALT-Lymphom: In seltenen Fällen kann eine H.-pylori-Infektion zur Entwicklung eines MALT-Lymphoms führen (Mukosa-assoziiertes lymphatisches Gewebe).

Es ist wichtig zu beachten, dass Helicobacter pylori in vielen Menschen vorhanden sein kann, ohne Beschwerden zu verursachen. Bei einigen Personen kann das Bakterium jedoch zu den oben genannten Erkrankungen führen. Das individuelle Risiko hängt von verschiedenen Faktoren ab, wie z. B. dem Zustand des Immunsystems, genetischer Veranlagung und Umweltfaktoren. Der Alltest Helicobacter pylori Schnelltest wurde für die Eigenanwendung zu Hause entwickelt.

Der Helicobacter pylori Antigen Schnelltest dient zum schnellen, qualitativen Nachweis von H.-pylori-Antigen in Stuhlproben. Der Test ist für die Eigenanwendung zu Hause vorgesehen (Selbsttest) und kann Hinweise auf eine bestehende H.-pylori-Infektion im Magen-Darm-Trakt geben.

• Ergebnis in 10 Minuten
• Einfache, hygienische Stuhlprobe
• IVDR-zertifiziert (EU 2017/746)
• Selbsttest der Klasse C
• Für Erwachsene geeignet
  

Spezifikation des Helicobacter pylori Schnelltests

Produktname: Alltest Helicobacter pylori Selbsttest (Stuhl)

Probe: Stuhl

Verpackungseinheit: 1 Test/Packung

Form: Kassettentest

Hersteller: Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd., 550 Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technologic Development Area, 310018 Zhejiang, China, Tel.: +86-571-56267891, info@alltests.com.cn

EC REP: MedNet GmbH, Hansestraße 91, 48165 Münster, Deutschland, +49 251 32266-0, info@medneteurope.com

Verwendbar bis: 11/2026

IVDR-Klassifizierung: Class C - Selbsttest

CE-Kennzeichnung: CE 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH)

Basic UDI-DI: 6970277510014SYY

IVDR CE-Zertifikat:

• Nr.: V76 095123 0021 Rev. 00
• Gültig bis: 07.09.2030
  

Inhalt des Helicobacter pylori Testkits

• 1 Testkassette

•  1 Probenentnahmerohr mit Extraktionspuffer
  

• 1 Stuhlauffangpapier
  

• 1 deutschsprachige Gebrauchsanweisung

Testdurchführung

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der Durchführung sorgfältig durch! Vor Beginn muss eine Stuhlprobe gemäß den Anweisungen gesammelt werden.

1. Hände mit Seife waschen und gut abspülen.

2. Probenentnahme:
   Die Stuhlprobe auf das Auffangpapier oder in einen sauberen Sammelbehälter geben. Achten Sie darauf, Verunreinigungen zu vermeiden.
3. Probenverarbeitung:
   Den Deckel des Entnahmerohres abschrauben und den Applikator an mindestens 3 Stellen in die Stuhlprobe eintauchen. Den Deckel fest verschließen und das Röhrchen kräftig schütteln, damit sich die Probe mit dem Puffer vermischt.
4. Den Folienbeutel auf Raumtemperatur bringen, öffnen und die Kassette sofort verwenden.
5. Die Spitze des Entnahmerohres abbrechen und 2 Tropfen der Probe in die Probenvertiefung (S) geben. Luftblasen vermeiden.
6. Ergebnis nach 10 Minuten ablesen. Nicht länger als 20 Minuten warten.

Ergebnisinterpretation

Positiv
Zwei Linien erscheinen (C und T). Das bedeutet, dass H. pylori-Antigen in der Stuhlprobe vorhanden ist. Bitte kontaktieren Sie einen Arzt. Hinweis: Die Intensität der T-Linie kann variieren - jede sichtbare Linie gilt als positiv.

Negativ
Nur die Kontrolllinie (C) erscheint. Kein H.-pylori-Antigen nachweisbar.

Ungültig
Die Kontrolllinie erscheint nicht. Test wiederholen. Wenn das Problem bestehen bleibt, Kontakt zum Händler aufnehmen.

Zuverlässigkeit des Helicobacter pylori Schnelltests

Der H.-pylori-Antigen Schnelltest (Stuhl) wurde an Proben von symptomatischen und asymptomatischen Personen evaluiert.

• Sensitivität: 97,6 %
  
• Spezifität: 97,9 %
  
• Gesamtgenauigkeit: 97,8 %
  

Wichtige Hinweise und Limitierungen

• Nur zur in-vitro diagnostischen Anwendung
  
• Nicht bei Kindern unter 5 Jahren anwenden
  
• Während der Probennahme nicht essen, trinken oder rauchen
  
• Beschädigte oder geöffnete Verpackung nicht verwenden
  
• Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion nicht sicher aus
  
• Bei Symptomen oder positivem Ergebnis immer einen Arzt aufsuchen
  

Gebrauchsanweisung