Syphilis-Schnelltest (1 Stück/Box)

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• Der Preis enthält 5 % MwSt.

• Das Produkt kann für den professionellen Gebrauch bestellt werden.

Syphilis-Schnelltest

Der Syphilis-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein immunchromatographischer In-vitro-Diagnostik-Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen Treponema pallidum in Proben aus menschlichem Vollblut, Serum und Plasma. Das Produkt kann als Hilfsmittel bei der Diagnose von Syphilis verwendet werden. Das erhaltene Ergebnis muss durch weitere ergänzende Untersuchungen bestätigt werden.

Syphilis, auch Lues genannt, ist eine sexuell übertragbare, chronisch verlaufende Infektionskrankheit. Der Erreger ist das Bakterium Treponema pallidum subsp. pallidum, eine Spirochäte. Die Infektion wird in erster Linie durch Sexualkontakt übertragen, die Mutter kann den Fötus jedoch auch während der Schwangerschaft oder bei der Geburt anstecken. Die Syphilis wird in vier Stadien (primär, sekundär, latent und tertiär) eingeteilt, und ihre Anzeichen und Symptome unterscheiden sich je nach Stadium. Bei der latenten Syphilis, die jahrelang andauern kann, treten nur wenige Symptome auf, oder die infizierte Person kann sogar völlig symptomfrei sein.

Syphilis ist in zahlreichen Ländern, darunter Kanada, der Europäischen Union und den Vereinigten Staaten, eine meldepflichtige Krankheit. Syphilis ist im Frühstadium der Erkrankung klinisch schwer zu diagnostizieren. Die Diagnose erfolgt durch eine Blutuntersuchung oder durch direkte Inspektion bzw. mikroskopische Untersuchung. Das Produkt kann für den professionellen Gebrauch bestellt werden.

Spezifikation des Syphilis-Schnelltests

Produktname: Syphilis-Schnelltest
Probe: Vollblut/Serum/Plasma
Packungsinhalt: 1 Stück/Packung
Form: Kassettentest
Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3RD FLOOR, BUILDING 4, NO. 1418 - ,MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com
EC REP: Lotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA,The Hague,Netherlands, peter@lotusnl.com
Verfallsdatum: 31.03.2028

Inhalt des Syphilis-Schnelltest-Kits

• 1 Testkassette
• 1 Einwegpipette
• 1 Pufferlösung
• 1 Fingerlanzette
• 1 Gebrauchsanweisung in ungarischer Sprache

Anwendung der Fingerlanzette

1. Nehmen Sie die gelbe Einweg-Fingerlanzette aus der Verpackung. Entfernen Sie die durchsichtige Kappe.
   
   
2. Drücken Sie sie auf Ihre Fingerkuppe. Die Nadel wird automatisch ausgelöst.
   
   
3. Entsorgen Sie die Lanzette nach Gebrauch im Abfall.
   
   

Die visuelle Anleitung ist ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt. Das Produkt ist nicht für die Selbstanwendung vorgesehen.

Testdurchführung

Lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Führen Sie die Probenahme gemäß den Angaben in der Gebrauchsanweisung durch.

Warten Sie vor der Anwendung, bis Test, Puffer und Probe Raumtemperatur (15 °C–30 °C) erreicht haben.

Nach der Probenahme:

1. Nehmen Sie den Test aus dem verschlossenen Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche! Beschriften Sie den Test mit der Patienten- oder Kontrollkennung! Für optimale Ergebnisse sollte der Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen durchgeführt werden.
2. Legen Sie die Testkassette auf eine saubere, ebene Fläche! Beschriften Sie sie mit der Probenkennung!
3. Bei venösen Vollblutproben: Halten Sie den Tropfer senkrecht und geben Sie 2 Tropfen Blut (ca. 50 μl) in die Probenvertiefung (S) der Testkassette, geben Sie dann 1 Tropfen Puffer (ca. 40 μl) hinzu und starten Sie den Timer!
4. Bei Fingerbeeren-Vollblutproben: Geben Sie 2 Tropfen Fingerbeerenblut in die Probenvertiefung (S) der Testkassette, geben Sie dann 1 Tropfen Puffer (ca. 40 μl) hinzu und starten Sie den Timer!
5. Bei Serum- oder Plasmaproben: Halten Sie den Tropfer senkrecht und geben Sie 3 Tropfen Serum oder Plasma (ca. 75 μl) in die Probenvertiefung (S) der Testkassette, und starten Sie dann den Timer! Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S) und geben Sie keine Lösung auf das Ergebnisfeld!
6. Warten Sie, bis der farbige Streifen erscheint! Das Ergebnis ist nach 10 Minuten abzulesen.

Interpretation der Ergebnisse

• Positiv: Auf der Membran erscheinen zwei farbige Streifen. Ein Streifen erscheint im Kontrollbereich (C), der andere im Testbereich (T).
• Negativ: Es erscheint nur ein farbiger Streifen im Kontrollbereich (C). Im Testbereich (T) erscheint kein sichtbarer farbiger Streifen.
• Ungültig: Im Kontrollbereich ist kein Streifen sichtbar. Jedes Testergebnis, bei dem innerhalb der vorgegebenen Ablesezeit im Kontrollbereich kein Streifen sichtbar ist, ist als ungültig zu betrachten. Bitte wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test! Besteht das Problem weiterhin, wenden Sie sich an den örtlichen Händler!

Leistungsmerkmale des Syphilis-Schnelltests

Die analytische Sensitivität des Syphilis-Schnelltests wurde anhand des 1. Internationalen Standards der WHO für humanes Syphilis-Plasma IgG (NIBSC-Code 05/122) und IgG+IgM (NIBSC-Code 05/132) bestimmt.

• Relative Sensitivität: 99,6 %
• Relative Spezifität: 99,1 %
• Gesamtübereinstimmung: 99,3 %

Der Test darf ausschließlich von sachkundigem Fachpersonal und Angehörigen der Gesundheitsberufe verwendet werden! Für eine Verwendung zur Selbstanwendung übernimmt die Carbon Web Kft. keine Haftung.

ACHTUNG!
Gemäß der Regierungsverordnung Nr. 45/2014 (II. 26.) kann das Produkt aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nach der Übergabe nicht zurückgesendet werden; daher gilt für dieses Produkt das 14-tägige Rückgaberecht nicht. § 29 (1) Der Verbraucher kann das Recht gemäß § 20 (Widerrufsrecht des Verbrauchers) nicht ausüben: e) bei einem in verschlossener Verpackung gelieferten Produkt, das aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nach dem Öffnen im Anschluss an die Übergabe nicht zurückgesendet werden kann.

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