Erdnussallergie-Schnelltest (1 Stück/Box)

Erdnussallergie-Schnelltest

Der Erdnussallergie-Schnelltest dient dem qualitativen Nachweis von erdnussspezifischem Immunglobulin E (sIgE) in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblut. In Kombination mit anderen klinischen Beobachtungen ermöglicht dieser Test die Identifizierung einer erdnussspezifischen IgE-vermittelten Überempfindlichkeitsallergie Typ I.

Allergien sind ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem, das etwa 20–25 % der Menschen betrifft und durch sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen wie Heuschnupfen, Urtikaria, Ekzeme, Magen-Darm-Beschwerden, Keuchen und selten einen anaphylaktischen Schock gekennzeichnet ist. Der Begriff Allergie bezieht sich häufig auf Überempfindlichkeitsreaktionen vom Typ I (sofortige Reaktionen), die typischerweise innerhalb von 30–60 Minuten nach Allergenexposition auftreten. Die Allergene, die Überempfindlichkeiten vom Typ I auslösen, sind hauptsächlich Proteine natürlichen Ursprungs, z. B. Pflanzenpollen, Tierhaare, Nahrungsmittel, Milben und Insektengift. Ein typisches Merkmal einer Allergie vom Typ I ist die Beteiligung allergenspezifischer Immunglobulin-E-Antikörper (sIgE). Daher ist der Nachweis von sIgE ein wichtiges Instrument der modernen Allergiediagnostik.

Die Erdnussallergie ist eine Nahrungsmittelallergie, die sich von anderen Nussallergien unterscheidet. Sie löst eine Überempfindlichkeitsreaktion vom Typ I aus und verursacht eine Überreaktion des Immunsystems. Aufgrund ihrer Häufigkeit, Persistenz und potenziellen Schwere gilt sie als eine der schwerwiegendsten Nahrungsmittelallergien. In den USA sind etwa 0,6 % der Bevölkerung von einer Erdnussallergie betroffen. In westlichen Ländern ist die Erdnussallergie die häufigste Ursache für lebensmittelbedingten anaphylaktischen Schock und Todesfälle. Das Produkt ist nur für den professionellen Gebrauch erhältlich.

Die Spezifikation des Erdnussallergie-Schnelltest

Produktname: Erdnussallergie-Schnelltest

Probe: Vollblut/Serum/Plasma

Verpackung: 1 Stück/Box

Format: Kassette

Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3. STOCK, GEBÄUDE 4, NR. 1418 - MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com

EC-Vertreter: Lotus NL BV Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, Den Haag, Niederlande, peter@lotusnl.com

Ablaufdatum: 2026.11.

Der Inhalt des Erdnussallergie-Schnelltest

• 1 Testkassette
• 1 Einwegpipette
• 1 Pufferlösung
• 1 Lanzette
• 1 Alkoholtupfer
  
• 1 Bedienungsanleitung in Englisch

Anweisungen zur Verwendung der Lanzette

1. Entnehmen Sie die gelbe Einmal-Lanzette aus der Verpackung.

2. Entfernen Sie die transparente Schutzkappe.

3. Drücken Sie die Lanzette fest gegen die Fingerspitze – sie löst sich automatisch aus.

4. Entsorgen Sie die verwendete Lanzette anschließend in einem Kanülenbehälter oder – falls keiner vorhanden ist – im Hausmüll.

Testverfahren

Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Entnehmen Sie die Probe gemäß den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung. Bringen Sie vor dem Test alle Komponenten auf Raumtemperatur (15°C-30°C).

Nach der Probenentnahme:

1. Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, waagerechte Fläche. Beschriften Sie den Test mit der Patienten- oder Kontroll-ID. Für optimale Ergebnisse führen Sie den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen des Beutels durch.

2.A Für Serum-/Plasmaproben:

Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 2 Tropfen Serum oder Plasma (ca. 50 μl) in die Probenvertiefung (S) des Tests, dann starten Sie den Timer.

2.B Für Vollblutproben:

Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 3 Tropfen Blut (ca. 75 μl) in die Probenvertiefung (S). Geben Sie anschließend 1 Tropfen Pufferlösung (ca. 40 μl) hinzu und starten Sie den Timer. Vermeiden Sie Luftblasen in der Probenvertiefung (S) und geben Sie keine Lösung bis zum Ergebnisfenster hinzu.

3. Während des Vorgangs wandert die Farbe über die Membran.

4. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Ergebnisse, die nach 15 Minuten abgelesen werden, sind ungültig.

Interpretation der Ergebnisse

Positiv

Es erscheinen zwei deutlich erkennbare rote Linien. Eine Linie im Kontrollbereich (C) und die andere im Testbereich (T) . Jede rosa bis rote Linie im Testbereich (T) , egal wie schwach, zeigt ein positives Ergebnis an.

Negativ

Im Kontrollbereich (C) erscheint eine rote Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine Linie.

Ungültig

Im Testbereich (T) erscheint nur eine rote Linie, im Kontrollbereich (C) keine oder gar keine rote Linie. Die wahrscheinlichsten Gründe sind ein unzureichendes Probenvolumen oder eine falsche Testdurchführung.

Leistungsmerkmale

• Relative Empfindlichkeit: 97,8 %
• Relative Spezifität: 98,6 %
• Gesamtübereinstimmung: 98,3 %

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.

Gebrauchsanweisung