Hühnereiweiß-Allergie-Schnelltest (1 Stück/Box)

Hühnereiweiß-Allergie-Schnelltest

Der Hühnereiweiß-Allergie-Schnelltest eignet sich zum qualitativen Nachweis von eiweißspezifischem E-Immunglobulin (sIgE) in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblut. Zusammen mit anderen klinischen Beobachtungen kann der Test Allergien identifizieren, die durch eine Überempfindlichkeit gegen eiweißspezifisches E-Immunglobulin (IgE) Typ I verursacht werden.

Allergien sind zu einer immer häufigeren chronischen Erkrankung geworden. Schätzungsweise ist weltweit jeder Dritte irgendwann in seinem Leben davon betroffen, und in Ungarn suchen jährlich etwa 2 Millionen Menschen wegen allergischer Erkrankungen eine Behandlung auf. Bei gesunden Erwachsenen verläuft die Verdauung von Eiweißproteinen im Allgemeinen problemlos. Bei Personen mit einer Eiallergie lösen jedoch bestimmte Eiproteine Allergien aus, die in erster Linie ekzemartige Hautsymptome verursachen. Auch gastrointestinale Symptome können auftreten, am typischsten sind jedoch Hauterscheinungen. Asthmaähnliche Anfälle sind sehr selten. Die Symptome treten normalerweise in der Kindheit auf, können sich aber auch im Erwachsenenalter entwickeln. Eine Eiallergie wird hauptsächlich durch zwei Arten von Eiproteinen ausgelöst. Eines davon ist Ovalbumin, ein sehr stabiles Allergen, das durch Hitze nicht zersetzt wird und daher auch in gekochten Eiern allergen bleibt. Das andere problematische Protein ist Ovomucoid, das durch Hitze zerfällt und daher nur dann Probleme verursacht, wenn Eier roh verzehrt werden.

Unser Immunsystem schützt den Körper vor unerwünschten Eindringlingen wie Bakterien und Viren, die Infektionen und Krankheiten verursachen. Bei Personen mit allergischen Erkrankungen nimmt das Immunsystem harmlose Substanzen (Allergene) fälschlicherweise als Eindringlinge wahr. Zur Abwehr produziert der Körper spezifische Antikörper (IgE) gegen diese Allergene. Diese veranlassen andere Immunzellen zur Freisetzung von Substanzen, die allergische Symptome auslösen. Zusammen verursachen diese die allergische Reaktion. Dieses Produkt ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt.

Die Spezifikation des Hühnereiweiß-Allergie-Schnelltest

Produktname: Hühnereiweiß-Allergie-Schnelltest

Probe: Vollblut / Serum / Plasma

Verpackung: 1 Test/Box

Format: Kassettentest

Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3. STOCK, GEBÄUDE 4, NR. 1418, MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com

EU-Vertreter: Lotus NL BV, Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, Den Haag, Niederlande, peter@lotusnl.com

Ablaufdatum: 2026.05

Der Inhalt des Hühnereiweiß-Allergie-Schnelltest

• 1 Testkassette

• 1 Einwegpipette

• 1 Pufferlösung

• 1 Lanzette

• 1 Alkoholtupfer

• 1 Bedienungsanleitung in Englisch

Anweisungen zur Verwendung der Lanzette

1. Entnehmen Sie die gelbe Einmal-Lanzette aus der Verpackung.

2. Entfernen Sie die transparente Schutzkappe.

3. Drücken Sie die Lanzette fest gegen die Fingerspitze – sie löst sich automatisch aus.

4. Entsorgen Sie die verwendete Lanzette anschließend in einem Kanülenbehälter oder – falls keiner vorhanden ist – im Hausmüll.

Testverfahren

Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Entnehmen Sie die Probe gemäß den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung. Bringen Sie vor dem Test alle Komponenten auf Raumtemperatur (15°C-30°C).

Nach der Probenentnahme:

Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche. Beschriften Sie den Test mit der Patienten- oder Kontroll-ID. Für optimale Ergebnisse führen Sie den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen des Beutels durch.

2.A Für Serum-/Plasmaproben:

Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 2 Tropfen Serum oder Plasma (ca. 50 μL) in die Probenvertiefung (S) des Tests, dann starten Sie den Timer!

2.B Für Vollblutproben:

Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 3 Tropfen Vollblut (ca. 75 μL) in die Probenvertiefung (S), geben Sie anschließend 1 Tropfen Puffer (ca. 40 μL) hinzu und starten Sie den Timer. Vermeiden Sie Luftblasen in der Probenvertiefung (S) und tragen Sie keine Flüssigkeit in das Ergebnisfenster auf.

Die Farbe wandert entlang der Membran.

Warten Sie, bis farbige Bänder erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Ergebnisse nach 15 Minuten sind ungültig.

Interpretation der Ergebnisse

Positiv: Zwei deutliche rote Linien erscheinen: eine im Kontrollbereich (C) und eine im Testbereich (T). Jede rosa oder rote Linie im Bereich (T), auch eine sehr dünne, weist auf ein positives Ergebnis hin.

Negativ: Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine rote Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine Linie.

Ungültig: Im Testbereich (T) erscheint nur eine rote Linie ohne Kontrolllinie (C) oder es werden überhaupt keine roten Linien angezeigt. Die wahrscheinlichsten Ursachen sind ein unzureichendes Probenvolumen oder eine falsche Verwendung des Geräts.

Leistungsmerkmale

• Relative Empfindlichkeit: 98,1 % (90,2 %–99,7 %)
• Relative Spezifität: 98,4 % (91,5 %–99,7 %)
• Gesamtübereinstimmung: 98,3 % (94,0 %–99,5 %) / 99,4 % (98,0 %–99,8 %)

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.

Gebrauchsanweisung