11-in-1-Antigen-Schnelltestkit für Atemwegsinfektionen (1 Stück/Box)

11-in-1-Antigen-Schnelltestkit für Atemwegsinfektionen

Der neue 11-in-1 Antigen-Schnelltest ist ein innovatives Testkit, mit dem elf verschiedene Atemwegsinfektionen schnell und zuverlässig aus einer einzigen Probe nachgewiesen werden können. Akute Atemwegsinfektionen gehen häufig mit ähnlichen Symptomen einher, können jedoch durch unterschiedliche Erreger verursacht werden. Der 11-in-1 Antigen-Schnelltest für Atemwegsinfektionen ermöglicht den gleichzeitigen, schnellen Nachweis von 11 häufigen respiratorischen Erregern aus einer einzigen Nasenabstrichprobe.

Der Test basiert auf dem Antigennachweis, d. h. er detektiert spezifische Proteine (Antigene) der Erreger und liefert dadurch bereits in der aktiven Phase der Infektion ein schnelles Ergebnis. Das Ergebnis ist innerhalb von 10 Minuten ablesbar und bietet eine effektive Unterstützung bei der Differenzialdiagnose sowie beim zeitnahen Beginn der geeigneten Patientenversorgung.

Nachweisbare Erreger und ihre typischen Symptome

Der Schnelltest weist Antigene der folgenden 11 respiratorischen Erreger nach:

• COVID-19 (SARS-CoV-2)
  Typische Symptome: Fieber, Husten, Halsschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Schnupfen, verminderter Geruchs- und Geschmackssinn.
• Influenza-A-Virus
  Typische Symptome: plötzliches hohes Fieber, Schüttelfrost, Muskel- und Gelenkschmerzen, trockener Husten, starke Abgeschlagenheit.
• Influenza-B-Virus
  Typische Symptome: Fieber, Husten, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, allgemeines Krankheitsgefühl.
• RSV - Respiratorisches Synzytial-Virus
  Typische Symptome: Schnupfen, Husten, pfeifende Atmung, Atemnot; schwererer Verlauf insbesondere bei Säuglingen und älteren Menschen.
• Adenovirus (ADV)
  Typische Symptome: Fieber, Halsschmerzen, Bindehautentzündung, Husten, Schnupfen, gelegentlich gastrointestinale Beschwerden.
• Mycoplasma pneumoniae (MP)
  Typische Symptome: anhaltender trockener Husten, Fieber, Brustschmerzen, Kopfschmerzen, Symptome einer atypischen Pneumonie.
• Chlamydia pneumoniae (CP)
  Typische Symptome: Halsschmerzen, Heiserkeit, langanhaltender Husten, leichtes Fieber, Symptome der oberen und unteren Atemwege.
• Humanes Metapneumovirus (HMPV)
  Typische Symptome: Husten, Schnupfen, Fieber, Atemnot, Bronchitis oder Pneumonie, insbesondere bei Kindern.
• Rhinovirus (RhV)
  Typische Symptome: Erkältung, Schnupfen, Niesen, Kratzen im Hals, leichter Husten, meist ohne Fieber.
• Parainfluenzavirus Typ 1 und 3 (PIV 1/3)
  Typische Symptome: bellender Husten, Heiserkeit, Fieber, Entzündung der oberen Atemwege; bei Kindern kruppähnliche Symptome.
• Parainfluenzavirus Typ 2 (PIV 2)
  Typische Symptome: Husten, Halsschmerzen, Fieber, Heiserkeit, Anzeichen einer Infektion der oberen Atemwege.

Was weist der Test genau nach?

Das 11-in-1 Antigen-Schnelltestkit weist das Vorhandensein spezifischer Antigene der oben genannten Erreger in einer humanen Nasenschleimhautprobe nach. Der Test liefert qualitative Ergebnisse (positiv/negativ) und ersetzt weder eine ärztliche Diagnose noch eine PCR-Untersuchung, bietet jedoch eine schnelle und zuverlässige Unterstützung für klinische Entscheidungen.

Nur zur In-vitro-Diagnostik. Nur für den professionellen Gebrauch.

Technische Daten

Produktname: 11-in-1 Antigen-Schnelltestkit für Atemwegsinfektionen
Probentyp: Nasenabstrich (Einführtiefe 1,5 cm)
Verpackung: 1 Stück/Box
Format: Kassetten-Test
Hersteller: Shenzhen Reagent Technology Co., Ltd., 906–907, Yonghui Business Building, Xixiang Street, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, 518102, China, Tel.: +86 755 2300 6611, E-Mail: reagen1@126.com
EC-REP: CMC Medical Devices & Drugs S.L., C/Horacio Lengo Nr. 18, 29006 Málaga, Spanien, Tel.: +34 951214054, E-Mail: info@cmcmedicaldevices.com
Verfallsdatum: 01.12.2027

Packungsinhalt

• 1 Testkassette
• 1 steriler Tupfer
• 1 Probenextraktionspuffer
• 1 Gebrauchsanweisung

Testdurchführung

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der Durchführung des Tests sorgfältig durch. Entnehmen Sie die Probe gemäß den Anweisungen im Handbuch. Lassen Sie alle Materialien (Testgeräte, Reagenzien, Proben und/oder Kontrollen) vor der Anwendung Raumtemperatur (15 °C–30 °C) erreichen.

Nach der Probenentnahme:

1. Entfernen Sie die Aluminiumfolie vom Probenextraktionsröhrchen.
2. Führen Sie den Tupfer mit der entnommenen Probe in das Röhrchen ein. Stellen Sie sicher, dass der Tupfer vollständig mit dem Puffer benetzt ist, drehen und drücken Sie ihn 5-mal, anschließend entfernen und entsorgen Sie den Tupfer.
3. Setzen Sie den Verschluss auf das Extraktionsröhrchen und schließen Sie es fest. Schütteln Sie es ca. 5 Sekunden vorsichtig, um eine gründliche Durchmischung zu gewährleisten.
4. Geben Sie 3 Tropfen der gemischten Lösung in die Probenvertiefung der Testkassette und starten Sie den Timer.
5. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Ergebnisse sind nach 20 Minuten ungültig.

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.

Gebrauchsanweisung