Humanes Papillomavirus (HPV) 16&18 Antigen-Schnelltest (1 Stück/Box)

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Humanes Papillomavirus (HPV) 16&18 Antigen-Schnelltest

Der Humane Papillomavirus (HPV) 16&18 Antigen-Schnelltest bietet eine schnelle und zuverlässige Lösung zum Nachweis der beiden Hochrisiko-Typen des humanen Papillomavirus. Diese Virustypen sind für einen großen Teil der Gebärmutterhalskrebsfälle verantwortlich, weshalb ihre frühe Erkennung entscheidend ist. Der Test ist einfach anzuwenden und liefert in kurzer Zeit Ergebnisse, wodurch er zur Reduzierung gesundheitlicher Risiken beiträgt.

Das Humane Papillomavirus (HPV) ist eine sexuell übertragene Infektion mit über 100 bekannten Typen. Besonders die Typen 16 und 18 gelten als Hochrisiko-Viren, da sie langfristig zur Entstehung von Gebärmutterhalskrebs führen können. Die Infektion verläuft oft ohne Symptome, weshalb viele Betroffene nicht wissen, dass sie infiziert sind. Regelmäßige Tests und vorbeugende Maßnahmen spielen eine entscheidende Rolle, um schwerwiegende Folgen zu vermeiden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung bestimmt.

Spezifikationen des Humanen Papillomavirus (HPV) 16&18 Antigen-Schnelltests

Produktname: Humanes Papillomavirus (HPV) 16&18 Antigen-Schnelltestkit

Probe: Zervixabstrich

Verpackung: 1 Stück/Box

Format: Kassetten-Test

Hersteller: Zhejiang Biotech Co., Ltd., 178# Chuangye Rd, Qingshanhu Sub-district, Lin'an District, 311121, Hangzhou, Zhejiang, China, +86-575-83535808; Seanyuan@peptide-china.com

EC REP: CMC Medical Devices & Drugs SL, C/Horacio Lengo Nr. 18, 29006, Malaga, Spanien, +34 951214054, info@cmcmedicaldevices.com

Ablaufdatum: 15.12.2026

Inhalt des Humanen Papillomavirus (HPV) 16&18 Antigen-Schnelltestkits:

• 1 Testkassette

• 1 Extraktionspuffer

• 1 Extraktionsrohr

• 1 Probenentnahmetupfer

• 1 Anleitung in Englisch

Testdurchführung

Lesen Sie vor der Durchführung des Tests sorgfältig die Gebrauchsanweisung! Führen Sie die Probenentnahme gemäß den Angaben in der Anleitung durch.

Vor der Anwendung warten Sie, bis Testgeräte, Reagenzien sowie Proben und/oder Kontrollen Raumtemperatur (15 °C-30 °C) erreicht haben.

Nach der Probenentnahme:

1. Lassen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur kommen. Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie sie so bald wie möglich. Für optimale Ergebnisse sollte der Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen durchgeführt werden.

2. Tragen Sie Schutzausrüstung. Entfernen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, flache Oberfläche. Für das beste Ergebnis sollte die Untersuchung innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen durchgeführt werden.

3. Legen Sie den mit der Probe getränkten Tupfer in das Röhrchen und mischen Sie die Lösung, indem Sie den Tupfer mindestens zehnmal drehen und dabei fest gegen die Röhrchenwand drücken. Das beste Ergebnis wird erzielt, wenn die Probe gründlich in der Lösung vermischt wird. Beim Herausziehen des Tupfers drücken Sie die flexible Röhrchenwand zusammen, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer zu pressen. Entsorgen Sie den gebrauchten Tupfer im Beutel für biologisch gefährliche Abfälle.

4. Setzen Sie die Verschlusskappe auf das Röhrchen und geben Sie 3 Tropfen (100 µl) der Mischung auf das Probenfeld (S) der Testkassette. Bewegen Sie die Kassette nicht, bis der Test abgeschlossen und das Ergebnis ablesbar ist.

5. Sobald der Test startet, wandert die Farbe über die Membran. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten abgelesen werden. Nach 10 Minuten ist das Ergebnis ungültig.

6. Entsorgen Sie alle verwendeten Materialien (Testkassette, Puffer usw.) im Beutel für biologisch gefährliche Abfälle.

Auswertung der HPV-Schnelltestergebnisse

HPV 16 positiv
Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und eine weitere farbige Linie im Testbereich 16.

HPV 18 Positiv
Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und eine weitere farbige Linie im Testbereich 18.

HPV 16+18 Positiv
Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und zwei weitere farbige Linien erscheinen in den Testbereichen 16 und 18.

Negativ
Es erscheint nur eine farbige Linie im Kontrollbereich (C). In den Testbereichen 16 und 18 erscheint keine Linie.

Ungültig
Die Kontrolllinie erscheint nicht. Testergebnisse, bei denen innerhalb der angegebenen Ablesezeit keine Kontrolllinie erscheint, sind ungültig. Bitte überprüfen Sie den Ablauf und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Kit. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und kontaktieren Sie Ihren örtlichen Händler.

Leistungsmerkmale des Humanen Papillomavirus (HPV) 16&18 Antigen-Schnelltests

• Relative Empfindlichkeit: 100 %

• Relative Spezifität: 100 %

• Gesamtübereinstimmung: 100 %

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.

Gebrauchsanweisung