Humanes Papillomavirus (HPV) 16&18 Antigen Schnelltest für Frauen (1 Stück/Box)

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• Das Produkt kann für die professionelle Anwendung bestellt werden.

Humanes Papillomavirus (HPV) 16&18 Antigen-Schnelltest

Der Humane Papillomavirus (HPV) 16&18 Antigen-Schnelltest bietet eine schnelle und zuverlässige Lösung zum Nachweis von zwei Hochrisiko-Typen des humanen Papillomavirus. Diese Viren sind für einen erheblichen Teil der Gebärmutterhalskrebsfälle verantwortlich, weshalb ihre frühzeitige Erkennung von entscheidender Bedeutung ist. Der Test ist einfach anzuwenden und liefert innerhalb kurzer Zeit ein Ergebnis, wodurch er zur Verringerung gesundheitlicher Risiken beiträgt.

Das humane Papillomavirus (HPV) ist eine sexuell übertragbare Infektion, von der es mehr als 100 Typen gibt. Davon gelten die Typen 16 und 18 als Hochrisiko-Typen, da sie langfristig zur Entstehung von Gebärmutterhalskrebs führen können. Die Infektion verläuft häufig symptomlos, daher wissen viele nicht, dass sie betroffen sind. Regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen und vorbeugende Maßnahmen spielen eine Schlüsselrolle bei der Vermeidung schwerwiegender Folgen. Das Produkt kann für die professionelle Anwendung bestellt werden.

Spezifikation des Humanes Papillomavirus (HPV) 16&18 Antigen-Schnelltests

Produktname: Humanes Papillomavirus (HPV) 16&18 Antigen-Schnelltest-Kit
Probe: Zervixabstrich
Packungsinhalt: 1 Stück/Packung
Form: Kassettentest
Hersteller: Zhejiang Biotech Co., Ltd., 178# Chuangye Rd, Qingshanhu Sub-district, Lin’an District, 311121, Hangzhou, Zhejiang, China, +86-575-83535808; Seanyuan@peptide-china.com
EC REP: CMC Medical Devices & Drugs S.L, C/Horacio Lengo No.18, 29006, Malaga, Spanien, +34 951214054, info@cmcmedicaldevices.com
Verfallsdatum: 01.03.2028

Inhalt des Humanes Papillomavirus (HPV) 16&18 Antigen-Schnelltest-Kits

• 1 Testkassette
• 1 Extraktionslösung
• 1 Extraktionsröhrchen
• 1 Probenentnahmetupfer/-stäbchen
• 1 Gebrauchsanweisung in ungarischer Sprache

Testdurchführung

Lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Führen Sie die Probenentnahme gemäß den Angaben in der Gebrauchsanweisung durch.

Warten Sie vor der Anwendung, bis die Geräte, Reagenzien und Proben und/oder Kontrollen Raumtemperatur (15 °C–30 °C) erreicht haben.

Nach der Probenentnahme:

1. Lassen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur erwärmen. Nehmen Sie die Testkassette aus dem verschlossenen Beutel und verwenden Sie sie so bald wie möglich. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt wird. Für optimale Ergebnisse sollte der Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen durchgeführt werden!

2. Tragen Sie Schutzausrüstung. Nehmen Sie den Test aus dem verschlossenen Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche. Für optimale Ergebnisse sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.

3. Geben Sie den mit der Probe getränkten Tupfer in das Röhrchen und vermischen Sie die Lösung durch Drehen des Tupfers, während Sie ihn mindestens zehnmal kräftig gegen die Röhrchenwand drücken (während des Eintauchens). Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn die Probe gründlich in der Lösung vermischt wird. Drücken Sie beim Entfernen des Probenentnahmestäbchens durch Zusammendrücken der Seite des flexiblen Extraktionsröhrchens so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer. Entsorgen Sie das gebrauchte Probenentnahmestäbchen im Beutel für biologisch gefährliche Abfälle.

4. Setzen Sie die Kappe auf das Röhrchen und geben Sie dann 3 Tropfen (100 μl) des Gemisches in den Probenbereich (S) der Testkassette. Bewegen Sie die Kassette nicht, bis der Test abgeschlossen und bereit zum Ablesen ist.

5. Sobald der Test zu laufen beginnt, wandert die Farbe über die Membran. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheint/erscheinen. Das Ergebnis muss nach 10 Minuten abgelesen werden. Nach 10 Minuten ist das Ergebnis ungültig.

6. Geben Sie alle verwendeten Testmaterialien (Kassette, Puffer usw.) in den Beutel für biologisch gefährliche Abfälle.

Interpretation der Ergebnisse

HPV 16 positiv

Im Kontrolllinienbereich (C) erscheint eine farbige Linie, und eine weitere farbige Linie erscheint im Testbereich 16.

HPV 18 positiv

Im Kontrolllinienbereich (C) erscheint eine farbige Linie, und eine weitere farbige Linie erscheint im Testbereich 18.

HPV 16+18 positiv

Im Kontrolllinienbereich (C) erscheint eine farbige Linie, und zwei weitere farbige Linien erscheinen in den Testbereichen 16 und 18.

Negativ

Es erscheint nur eine farbige Linie im Kontrollbereich (C). In den Testbereichen 16 und 18 erscheint keine Linie.

Ungültig

Die Kontrolllinie erscheint nicht. Testergebnisse, bei denen innerhalb der vorgegebenen Ablesezeit keine Kontrolllinie erschienen ist, müssen verworfen werden. Bitte überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie es mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, beenden Sie die Verwendung des Kits sofort und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

Leistungsmerkmale des Humanes Papillomavirus (HPV) 16&18 Antigen-Schnelltests

• Relative Sensitivität: 100 %
• Relative Spezifität: 100 %
• Gesamtübereinstimmung: 100 %

Der Test darf ausschließlich von fachkundigem Personal und medizinischen Fachkräften verwendet werden! Für eine Verwendung zur Selbstkontrolle übernimmt die Carbon Web Kft. keine Haftung.

ACHTUNG!
Gemäß der Regierungsverordnung Nr. 45/2014 (II. 26.) kann das Produkt aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nach der Übergabe nicht zurückgesendet werden; daher gilt für dieses Produkt das 14-tägige Rückgaberecht nicht. § 29 (1) Der Verbraucher kann das Recht nach § 20 (Widerrufsrecht des Verbrauchers) nicht ausüben: e) bei verschlossen verpackten Produkten, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nach dem Öffnen im Anschluss an die Übergabe nicht zurückgesendet werden können.

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