Hepatitis C-Schnelltest (40 Stück/Box)

Hepatitis C Schnelltest (40 Stück/Box)

Der Hepatitis-C-Schnelltest ist eine benutzerfreundliche, schmerzfreie und schnelle Lösung zum Nachweis des Hepatitis-C-Virus (HCV). Er liefert innerhalb weniger Minuten zuverlässige Ergebnisse aus einer Blutprobe und ermöglicht so eine frühzeitige Erkennung und rechtzeitige Behandlung. Dieser Test ist ideal für Personen, die Risikofaktoren wie Tätowierungen, Piercings, Bluttransfusionen oder intravenösen Drogenkonsum ausgesetzt waren.

HCV ist ein die Leber angreifendes Virus, das sowohl akute als auch chronische Hepatitis auslösen kann. Die Übertragung erfolgt hauptsächlich über das Blut, beispielsweise durch unsterile medizinische Instrumente, Bluttransfusionen oder intravenösen Drogenkonsum. Weltweit leben schätzungsweise mehr als 70 Millionen Menschen mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion, die zu schweren Komplikationen wie Leberzirrhose oder Leberkrebs führen kann. Eine frühzeitige Diagnose ist unerlässlich, da moderne antivirale Therapien Heilungsraten von bis zu 95 % bieten. Da die Infektion oft asymptomatisch verläuft, ist ein regelmäßiges Screening besonders für Hochrisikogruppen wichtig.

Der HCV-Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von HCV-Antikörpern in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma. Er ist ausschließlich für die professionelle In-vitro-Diagnostik bestimmt und bietet medizinischem Fachpersonal ein schnelles und zuverlässiges Instrument zum Screening auf eine HCV-Infektion.

Die Spezifikation des Hepatitis C Schnelltest

Produktname : HCV-Schnelltestkassette

Probentyp : Vollblut / Serum / Plasma

Format : Kassette

Verpackung : 40 Tests/Box

Hersteller : Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd., 550 Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technologic Development Area, 310018 Zhejiang, China, Tel.: +86-571-56267891, E-Mail: info@alltests.com.cn

EU-Vertreter : MedNet GmbH, Hansestraße 91, 48165 Münster, Deutschland, Tel.: +49 251 32266-0, E-Mail: info@medneteurope.com

Ablaufdatum : 2026.09

Der Inhalt des Hepatitis C Schnelltest

• 40 Testkassetten

• 40 Einweg-Tropfer

• 2 Pufferlösungen

• 1 Bedienungsanleitung in English

Testverfahren

Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Entnehmen Sie die Probe gemäß den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung. Bringen Sie vor dem Test alle Komponenten auf Raumtemperatur (15°C-30°C).

1. Vorbereitung

Lassen Sie den versiegelten Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur abkühlen. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und verwenden Sie sie so schnell wie möglich. Für optimale Ergebnisse führen Sie den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen des Beutels durch.

2. Beispielanwendung

• 2.A Serum/Plasma :
  Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 1 Tropfen Serum/Plasma (~25 μL) in die Probenvertiefung (S), geben Sie dann 2 Tropfen Puffer (~80 μL) hinzu. Starten Sie den Timer.

• 2.B Venöses Vollblut :
  Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 2 Tropfen (~50 μL) venöses Vollblut in die Probenvertiefung (S). Geben Sie anschließend 2 Tropfen Pufferlösung (~80 μL) hinzu. Starten Sie den Timer.

• 2.C Vollblut aus der Fingerbeere :
  Füllen Sie das Kapillarröhrchen mit Blut aus der Fingerbeere und geben Sie etwa 2 Tropfen (~50 μL) in die Probenvertiefung (S), gefolgt von 2 Tropfen Puffer (~80 μL). Starten Sie den Timer.

Hinweis : Vermeiden Sie Luftblasen in der Probenvertiefung. Tragen Sie den Puffer nicht direkt auf den Ergebnisbereich auf.

3. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab.

Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

Hinweis : Verwenden Sie die Pufferlösung nicht länger als 6 Monate nach dem Öffnen.

Interpretation der Ergebnisse

Positiv
Es erscheinen zwei farbige Linien – eine im Kontrollbereich (C) und eine im Testbereich (T). Das Vorhandensein einer T-Linie, unabhängig von der Intensität, weist auf ein positives Ergebnis für HCV-Antikörper hin.

Negativ
Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine farbige Linie, im Testbereich (T) keine Linie.

Ungültig
Im Kontrollbereich (C) erscheint keine Linie. Der Test ist ungültig, da zu wenig Probenmaterial vorhanden ist, die Testdauer falsch ist oder das Testdatum abgelaufen ist. Wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette. Sollte das Problem weiterhin bestehen, wenden Sie sich an Ihren Händler.

Leistungsmerkmale

Im Vergleich zu CE-gekennzeichneten EIA- oder CMIA-Referenzmethoden zeigte die HCV-Schnelltestkassette (Vollblut/Serum/Plasma):

• Relative Empfindlichkeit : 100 %

• Relative Spezifität : 100 %

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.