Hepatitis C Schnelltest (1 Stück/Box)

• Der Preis enthält 5 % MwSt.

• Das Produkt kann nur für die professionelle Anwendung bestellt werden.

Hepatitis-C-Schnelltest

Der Hepatitis-C-Schnelltest ist eine einfach anzuwendende, schmerzfreie und schnelle Lösung zum Nachweis des Virus. Er liefert aus einer Blutprobe innerhalb weniger Minuten ein zuverlässiges Ergebnis und ermöglicht so die frühzeitige Erkennung und den rechtzeitigen Beginn einer geeigneten Behandlung. Er ist ideal für Personen, die Risikofaktoren ausgesetzt waren, zum Beispiel bei Tätowierungen, Körperschmuck, Bluttransfusionen oder intravenösem Drogenkonsum.

Das Hepatitis-C-Virus (HCV) verursacht eine Infektion der Leber, die akute und chronische Erkrankungen hervorrufen kann. Das Virus wird hauptsächlich über Blut übertragen, zum Beispiel durch die Verwendung nicht steriler medizinischer Instrumente, Bluttransfusionen oder intravenösen Drogenkonsum. Schätzungen zufolge leben weltweit mehr als 70 Millionen Menschen mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion, die zu schweren Komplikationen wie Leberzirrhose oder Leberkrebs führen kann. Die Früherkennung ist entscheidend, da moderne antivirale Behandlungen eine Heilungsrate von 95 % bieten. Die Infektion verläuft häufig symptomlos, daher sind regelmäßige Untersuchungen für gefährdete Gruppen besonders wichtig.

Der HCV-Schnelltest ist eine schnelle und zuverlässige Methode zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen das Hepatitis-C-Virus in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma. Der Test ist ausschließlich für die professionelle In-vitro-Diagnostik bestimmt. Er ist die ideale Wahl für medizinisches Fachpersonal zum schnellen Nachweis von HCV-Antikörpern.

Spezifikation des Hepatitis-C-Schnelltests

Produktname: HCV-Schnelltest-Kassette
Probe: Vollblut/Serum/Plasma
Packungsinhalt: 1 Stk./Packung
Form: Kassettentest
Hersteller: Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd., Ltd., 550 Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technologic Development Area, 310018, Zhejiang, China; Telefon: +86-571-56267891; info@alltests.com.cn
EC REP: MedNet GmbH, Hansestraße 91, 48165 Münster, Deutschland; +49 251 32266-0; info@medneteurope.com
Verfallsdatum:30.06.2028

Inhalt des Hepatitis-C-Schnelltest-Kits

• 1 Testkassette
• 1 Einwegpipette
• 1 Kapillarröhrchen
• 1 Pufferlösung
• 1 sterile Fingerlanzette
• 1 Gebrauchsanweisung in ungarischer Sprache

Anwendung der Fingerlanzette

1. Nehmen Sie die gelbe Einweg-Fingerlanzette aus der Verpackung. Entfernen Sie die durchsichtige Kappe.
2. Drücken Sie sie auf die Fingerkuppe. Die Nadel wird automatisch ausgelöst.
3. Entsorgen Sie die Fingerlanzette nach der Anwendung im Abfall.

Die visuelle Anleitung wurde ausschließlich für medizinisches Fachpersonal erstellt. Das Produkt ist nicht für die Selbstanwendung bestimmt.

Testdurchführung

Lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Führen Sie die Probenentnahme wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben durch.

Warten Sie vor der Anwendung, bis die Geräte, Reagenzien, Proben und/oder Kontrollen Raumtemperatur (15 °C–30 °C) erreicht haben.

Nach der Probenentnahme:

1. Lassen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur kommen. Nehmen Sie die Testkassette aus dem verschlossenen Beutel und verwenden Sie sie so bald wie möglich. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt wird. Für optimale Ergebnisse sollte der Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen durchgeführt werden!

2.A Bei Serum-/Plasmaproben:

Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 1 Tropfen Serum oder Plasma (ca. 25 μL) in die Probenvertiefung (S) des Tests, geben Sie dann 2 Tropfen Pufferlösung (ca. 80 μL) hinzu und starten Sie den Timer!

2.B Bei venösen Vollblutproben:

Halten Sie den Tropfer senkrecht und geben Sie 2 Tropfen Vollblut (ca. 50 μL) in die Probenvertiefung (S), geben Sie dann 2 Tropfen Puffer (ca. 80 μL) hinzu und starten Sie den Timer!

2.C Bei kapillaren Vollblutproben aus der Fingerkuppe:

Füllen Sie das Kapillarröhrchen und geben Sie ca. 2 Tropfen (50 μL) kapillare Vollblutprobe aus der Fingerkuppe in die Probenvertiefung (S) der Testkassette, geben Sie dann 2 Tropfen Puffer (ca. 80 μL) hinzu. Starten Sie den Timer.

Hinweis: Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S) und geben Sie keine Lösung in den Ergebnisbereich!

3. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheint/erscheinen!

4. Das Ergebnis ist nach 10 Minuten abzulesen. Nach 20 Minuten ist das Ergebnis ungültig.

Interpretation der Ergebnisse

Positiv

Es erscheinen zwei separate farbige Linien. Eine Linie erscheint im Kontrollbereich (C), die andere im Testbereich (T). Ein positives Ergebnis zeigt den Nachweis von HCV-Antikörpern in der Probe im Testbereich an.

HINWEIS: Die Farbintensität im Testlinienbereich (T) variiert in Abhängigkeit von der Konzentration der HCV-Antikörper in der Probe. Daher ist jede Farbabstufung im Testbereich als positiv zu betrachten.

Negativ

Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine Linie.

Ungültig

Im Kontrollbereich (C) ist keine Linie sichtbar. Unzureichendes Probenvolumen, falsche Durchführung oder abgelaufene Tests sind die wahrscheinlichsten Ursachen für ein ungültiges Ergebnis. Bitte überprüfen Sie das Verfahren noch einmal und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test! Wenn das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler!

Leistungsmerkmale des Hepatitis-C-Schnelltests

Der HCV-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) wurde mit einem CE-gekennzeichneten EIA- oder CMIA-Test verglichen. Die Ergebnisse zeigen, dass die HCV-Schnelltest-Kassette (Vollblut/Serum/Plasma) eine relative Sensitivität von 100 % und ebenfalls eine relative Spezifität von 100 % aufweist.

Die in § 3 Abs. 5 der ungarischen Verordnung des Gesundheitsministers Nr. 2/2008 (I. 8.) über die in Apotheken vertreibbaren sowie verpflichtend vorrätig zu haltenden Produkte festgelegten Diagnostika, also In-vitro-Diagnostika (Schnelltests) zur Diagnose von HIV sowie Hepatitis B, C und D, dürfen nur in Krankenhausapotheken für die Anwendung in stationären Einrichtungen vorrätig gehalten werden. Der Test darf nur von Gesundheitseinrichtungen, Ärzten oder zugelassenen Organisationen, die sich mit AIDS-Screening befassen, erworben werden!

Der Test darf ausschließlich von sachkundigem Fachpersonal und Angehörigen der Gesundheitsberufe verwendet werden! Für die Verwendung zur Selbstanwendung übernimmt die Carbon Web Kft. keine Haftung.

ACHTUNG!
Gemäß der ungarischen Regierungsverordnung Nr. 45/2014 (II. 26.) kann das Produkt aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nach der Übergabe nicht zurückgesendet werden; daher gilt für dieses Produkt das 14-tägige Rückgaberecht nicht. § 29 Abs. 1: Der Verbraucher kann sein Recht nach § 20 (Widerrufsrecht des Verbrauchers) nicht ausüben: e) bei einem Produkt in verschlossener Verpackung, das aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nach dem Öffnen im Anschluss an die Übergabe nicht zurückgesendet werden kann.

Die Carbon Web Kft. haftet nicht für die Erfüllung der gesetzlichen Pflichten im Zusammenhang mit dem Beschaffungsverfahren des Käufers, da dies in den Zuständigkeitsbereich des Käufers fällt; ihre Haftung beschränkt sich ausschließlich auf die Information über die bestimmungsgemäße Verwendung und auf die gelieferte Ware.