Adenovirus-Schnelltest (1 Stück/Box)

Adenovirus-Schnelltest (1 Test/Box)

Der Adenovirus-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Adenovirus-Antigenen in Nasen-/Nasopharynxabstrichen oder Nasenspülungen/-aspirationen. Adenoviren sind eine Gruppe von Viren, die häufig die Atemwege befallen und grippeähnliche Symptome, Halsschmerzen, Lungenentzündung oder Bindehautentzündung verursachen. Sie können auch zu Magen-Darm-Infektionen führen, insbesondere bei Kindern.

Adenoviren sind hochresistent und können lange Zeit auf Oberflächen und in der Umwelt überleben. Die Übertragung erfolgt typischerweise über Tröpfcheninfektion oder kontaminierte Oberflächen. Nur für den professionellen Gebrauch.

Die Spezifikation des Adenovirus-Schnelltest

Produktname: Adenovirus-Schnelltestkassette

Probentyp: Nasen-/Nasopharyngealabstrich oder Nasenaspiration/-spülung

Format: Kassette

Verpackung: 1 Test/Box

Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3. Stock, Gebäude 4, Nr. 1418 Moganshan Road, Hangzhou, Zhejiang, China, E-Mail: imd.assuretech@diareagent.com

EU-Vertreter: Lotus NL BV, Koningin Julianaplein 10, 2595AA Den Haag, Niederlande, E-Mail: peter@lotusnl.com

Ablaufdatum: 2026-11

Der Inhalt des Adenovirus-Schnelltest

• 1 Testkassette

• 1 Extraktionsröhrchen mit Puffer

• 1 steriler Tupfer
  

• 1 Benutzerhandbuch in Englisch

Gebrauchsanweisung

Lassen Sie alle Testkomponenten und Proben vor der Durchführung auf Raumtemperatur (15–30 °C) kommen. Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie mit dem Test beginnen.

Abstrichprobe (Nasen- / Nasopharyngealabstrich)

1. Führen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen ein und mischen Sie die Probe gründlich.

2. Drücken Sie den Tupfer mehrmals gegen die Innenwand des Röhrchens, um die Probe vollständig freizusetzen.

3. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie ihn gegen das Röhrchen drücken, damit die Flüssigkeit im Röhrchen verbleibt.

4. Verschließen Sie das Röhrchen und geben Sie 2 Tropfen (ca. 100 µl) der Probe in die Probenvertiefung der Testkassette.

Nasenspülung/Aspiratprobe

1. Probe gut mischen. Nicht zentrifugieren .

2. Geben Sie mit einer Transferpipette 300 μl in das Extraktionsröhrchen.

3. Befolgen Sie zum Auftragen der Probe das gleiche Verfahren wie oben.

• Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab.

• Interpretieren Sie die Ergebnisse nicht nach 30 Minuten.

Ergebnisinterpretation

• Positiv: Es erscheinen zwei Linien (Kontrolllinie „C“ und Testlinie „T“). Jede sichtbare Linie im Bereich „T“, unabhängig von der Intensität, weist auf ein positives Ergebnis hin.

• Negativ: Eine Linie erscheint nur im Kontrollbereich „C“.

• Ungültig: Keine Linie im Kontrollbereich (C) – wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette.

Leistungsmerkmale

• Relative Sensitivität: > 98,8 % (93,5 %–99,8 %)

• Relative Spezifität: > 99,9 % (97,1 %–100,0 %)

• Gesamtübereinstimmung: > 99,5 % (97,4 %–99,9 %)

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.

Gebrauchsanweisung