Lyme-Borreliose IgG/IgM Schnelltest - CITEST (1 Stück/Box)

Lyme-Borreliose Schnelltest

Der Lyme-Borreliose-Schnelltest dient dem qualitativen Nachweis von Borrelia-IgG- und IgM-Antikörpern in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma. Lyme-Borreliose ist eine Infektionskrankheit, die durch Bakterien der Gattung Borrelia verursacht und am häufigsten durch Zeckenbisse übertragen wird.

Das häufigste Frühsymptom ist ein sich ausbreitender Hautausschlag (Erythema migrans), der typischerweise etwa eine Woche nach dem Zeckenbiss rund um die Bissstelle auftritt. Der Ausschlag juckt und schmerzt in der Regel nicht. Bei 25–50 % der Infizierten tritt dieses Symptom jedoch nicht auf. Weitere Frühsymptome können Fieber, Kopfschmerzen und Müdigkeit sein.

Unbehandelt kann die Infektion fortschreiten und schwerwiegendere Symptome verursachen, beispielsweise Gesichtslähmung (ein- oder beidseitig), Gelenkschmerzen , starke Kopfschmerzen , Nackensteifheit und unregelmäßigen Herzschlag . Dieses Produkt ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt.

Die Spezifikation des Lyme-Borreliose Schnelltest

Produktname : Lyme-Borreliose IgG/IgM-Schnelltest

Probentyp : Vollblut / Serum / Plasma

Verpackung : 1 Stück/box

Format : Kassette

Hersteller : CITEST DIAGNOSTICS INC., 170-422 Richards Street, Vancouver, BC V6B 2Z4, Kanada, E-Mail: info@citestdiagnostics.com

EG-Vertreter : CMC Medical Devices & Drugs SL, C/Horacio Lengo Nr. 18, 29006, Malaga, Spanien, Tel.: +34 951214054, E-Mail: info@cmcmedicaldevices.com

Ablaufdatum : 11/2026

Der Inhalt des Lyme-Borreliose Schnelltest

• 1 Testkassette

• 1 Tropfer/Pipette

• 1 sterile Lanzette

• 1 Pufferlösung

• 1 Alkoholtupfer

• 1 Benutzerhandbuch in Englisch

Leistungsmerkmale

• Relative Empfindlichkeit: 94,4 % (95 % KI: 72,7 %–99,9 %)

• Relative Spezifität: 98,9 % (95 % KI: 96,7 %–100 %)

• Gesamtübereinstimmung: 98,1 % (95 % KI: 93,5 %–99,8 %)

Rechtliche Hinweise

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) und ausschließlich für die professionelle Verwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Eine Anwendung zur Eigenkontrolle ist nicht zulässig. Der Hersteller/Vertreiber übernimmt keine Haftung für Schäden, die aus einer nicht bestimmungsgemäßen Nutzung resultieren.

Widerrufsrecht

Gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB besteht kein Widerrufsrecht für versiegelte Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.

Haftungsausschluss

Der Verkäufer übernimmt keine Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Rahmen des Beschaffungsverfahrens des Käufers. Die Verantwortung des Verkäufers beschränkt sich ausschließlich auf die Lieferung der bestellten Ware und die Bereitstellung von Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung.

Gebrauchsanweisung